Studie for å evaluere effekten av Micardis® / MicardisPlus® på metabolske parametere hos pasienter med essensiell hypertensjon og diabetes mellitus
16. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Micardis® / MicardisPlus® Overvåking av morgenhypertensjon og metabolisme II
Hovedmålet er å evaluere effekten av behandlingen med Micardis® eller MicardisPlus® på blodtrykket.
Sekundære mål er effekten av Micardis® / MicardisPlus® på metabolske parametere (triglyserider, kolesterol, blodsukker og HbA1c) hos pasienter med essensiell hypertensjon og diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8148
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hypertensjon og diabetes mellitus rekruttert av kardiologer, nefrologer eller diabetologer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Hypertensjon
- Sukkersyke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hypertensjon og diabetes mellitus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Baseline, etter 6 måneder
|
Baseline, etter 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Baseline, etter 6 måneder
|
Baseline, etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
|
Vurdering av effekt av etterforsker på en 6-punkts skala
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
|
Vurdering av tolerabilitet av utreder på en 5-punkts skala
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
|
Vurdering av metabolsk effekt på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
|
Endring fra baseline i laboratorieparametre
Tidsramme: Baseline, etter 6 måneder
|
Metabolske parametere - Triglyserid, totalkolesterol, blodsukker og HbA1c
|
Baseline, etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Natriumklorid Symporter-hemmere
- Telmisartan
- Telmisartan, hydroklortiazid medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 502.505
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .