Badanie oceniające wpływ preparatu Micardis® / MicardisPlus® na parametry metaboliczne u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
16 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Micardis® / MicardisPlus® Monitorowanie porannego nadciśnienia i metabolizmu II
Głównym celem jest ocena wpływu leczenia Micardis® lub MicardisPlus® na ciśnienie krwi.
Cele drugorzędne to wpływ Micardis® / MicardisPlus® na parametry metaboliczne (trójglicerydy, cholesterol, glukozę we krwi i HbA1c) u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8148
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą rekrutowani przez kardiologów, nefrologów lub diabetologów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem i cukrzycą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 6 miesiącach
|
Wartość bazowa, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 miesiącach
|
Linia bazowa, po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
|
Ocena skuteczności przez badacza w 6-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
|
Ocena tolerancji przez badacza w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
|
Ocena efektu metabolicznego w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 6 miesiącach
|
Parametry metaboliczne - Trójglicerydy, cholesterol całkowity, glukoza we krwi i HbA1c
|
Wartość bazowa, po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Telmisartan
- Telmisartan, kombinacja leków hydrochlorotiazydowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.505
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .