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Étude pour évaluer l'effet de Micardis® / MicardisPlus® sur les paramètres métaboliques chez les patients souffrant d'hypertension essentielle et de diabète sucré

16 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Micardis® / MicardisPlus® Surveillance de l'hypertension et du métabolisme matinaux II

L'objectif principal est d'évaluer l'effet du traitement par Micardis® ou MicardisPlus® sur la tension artérielle. Les objectifs secondaires sont l'effet de Micardis® / MicardisPlus® sur les paramètres métaboliques (triglycérides, cholestérol, glycémie et HbA1c) chez les patients souffrant d'hypertension essentielle et de diabète sucré

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8148

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hypertendus et diabétiques recrutés par des cardiologues, des néphrologues ou des diabétologues

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Hypertension
  • Diabète sucré

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'hypertension et de diabète sucré
Médicament: Micardis®
Médicament: MicardisPlus®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Baseline, après 6 mois
Baseline, après 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Baseline, après 6 mois
Baseline, après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Évaluation de l'efficacité par l'investigateur sur une échelle de 6 points
Délai: après 6 mois
après 6 mois
Évaluation de la tolérance par l'investigateur sur une échelle de 5 points
Délai: après 6 mois
après 6 mois
Évaluation de l'effet métabolique sur une échelle de 4 points
Délai: après 6 mois
après 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans les paramètres de laboratoire
Délai: Baseline, après 6 mois
Paramètres métaboliques - Triglycérides, cholestérol total, glycémie et HbA1c
Baseline, après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

17 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 502.505

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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