Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния препарата Микардис®/МикардисПлюс® на метаболические параметры у пациентов с гипертонической болезнью и сахарным диабетом

16 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Micardis® / MicardisPlus® Мониторинг утренней гипертензии и метаболизма II

Основной целью является оценка влияния лечения Микардисом® или МикардисПлюс® на кровяное давление. Второстепенными целями являются влияние Микардиса®/МикардисПлюс® на метаболические параметры (триглицериды, холестерин, глюкоза в крови и HbA1c) у пациентов с гипертонической болезнью и сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8148

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом, привлеченные кардиологами, нефрологами или диабетологами

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Гипертония
  • Сахарный диабет

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные гипертонией и сахарным диабетом
Лекарство: Микардис®
Лекарство: МикардисПлюс®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 мес.
Исходный уровень, через 6 мес.
Изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 мес.
Исходный уровень, через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Оценка эффективности исследователем по 6-балльной шкале
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
Оценка переносимости исследователем по 5-балльной шкале.
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
Оценка метаболического эффекта по 4-балльной шкале
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
Изменение лабораторных показателей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 мес.
Метаболические параметры - триглицериды, общий холестерин, глюкоза крови и HbA1c
Исходный уровень, через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 502.505

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микардис®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться