Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Respiratory Physiology Variation of COPD Patients in Inspiratory Muscle Training

28. oktober 2014 oppdatert av: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Background:Respiratory muscle weakness is observed in chronic obstructive pulmonary disease(COPD) patients and contributes to hypercapnia, dyspnoea, nocturnal oxygen desaturation and reduced walking distance.During exercise it has been shown that diaphragm work is increased in COPD and COPD patients use a larger proportion of the maximal inspiratory pressure (MIP) than healthy subjects. This pattern of breathing is closely related to the dyspnoea sensation during exercise and might potentially induce respiratory muscle fatigue. Inspiratory muscle training(IMT) increases inspiratory muscle strength and endurance, and decreases dyspnoea.But the mechanism of IMT still lack of research.

Purpose:The experiment is aim to compare of the similarities and differences of transdiaphragmatic pressure by detecting the transdiaphragmatic pressure of COPD patients and healthy volunteers in different intensity of threshold load conditions. Thus investigate how inspiratory muscle training works or mechanism in lung rehabilitation programmes of COPD.And emerging the theoretical basis of inspiratory muscle training from respiratory physiological mechanism.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subjects:

COPD group ( experimental group ) Ten subjects with moderate COPD were will be recruited from the investigators outpatient clinic for the study. According to the criteria of the American Thoracic Society (ATS), COPD is defined as postbronchodilator forced expiratory volume in 1 second (FEV1) of 30% to 79% of the predicted value and a ratio of FEV1 to forced vital capacity (FVC) ,70%.

Inclusion criteria:(1)Severe and very severe COPD (postbronchodilator FEV1/FVC under 70% and FEV1 under 50% of the predicted value;(2)Inspiratory muscle weakness(Maximal Inspiratory Pressure under 60cmH2O(centimeter water column).(3) bronchial dilation test(BDT) negative.(4) Exclusion of other cardiopulmonary diseases.

Exclusion criterion:(1)Suffer from acute exacerbation less than 4 weeks.(2) Intravenous or oral corticosteroids in 4 weeks.(3) With other heart, lung and brain disorders.(4) With poor compliance.

Healthy volunteers group (control group ) Inclusion criteria:(1) Normal lung function(FEV1/FVC above 70% and FEV1 above 50% of the predicted value); (2)Without inspiratory muscle weakness(Maximal Inspiratory Pressure above 60cmH2O)(3) without nervous system and respiratory diseases.

Experimental methods : prospective randomized controlled trial(RCT)

  1. record the information of the subjects: sexuality, age ( years ), height ( cm), weight ( kg ), BMI ;
  2. Pulmonary function tests:forced expiratory volume in 1 second(FEV1), FEV1 of the predicted value (FEV1/Pred%), forced vital capacity (FVC), FVC of the predicted value (FVC/Pred%), a ratio of FEV1 to forced vital capacity (FEV1/FVC%).
  3. Synchronous record:mouth pressure ( Pm ), esophageal pressure ( Peso ), intragastric pressure ( Pgas ),transdiaphragmatic pressure ( Pdi ), flow ( flow ), tidal volume ( volume ), Five lead diaphragmatic electromyography of the esophagus ( electromyography diaphragm (EMGdi1, EMGdi2, EMGdi3, EMGdi4, EMGdi5 )).
  4. Measure the maximal inspiratory pressure, records of maximum transdiaphragmatic pressure and maximum diaphragmatic electromyography simultaneously.

Subjects suffer from different level of threshold load generated by threshold loading device. Detecting the pressure and electrical while adjust the load to 30%,40%,50%,60%,70%,80% of the MIP respectively. The change from baseline in transdiaphragmatic pressure will be detect in each level of load.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Respiratory muscle training device

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Severe and very severe COPD (postbronchodilator FEV1/FVC under 70% and FEV1 under 50% of the predicted value
  • Inspiratory muscle weakness(Maximal Inspiratory Pressure under 60cmH2O.
  • Bronchial dilation test(BDT) negative.
  • Exclusion of other cardiopulmonary diseases.

Exclusion Criteria:

  • Suffer from acute exacerbation less than 4 weeks.
  • Intravenous or oral corticosteroids in 4 weeks.
  • With other heart, lung and brain disorders.
  • With poor compliance.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspiratory muscle training group
COPD patient use Inspiratory muscle trainer (Threshold IMT®)
En enhet som brukes til å tilby terskelbelastning til inspirasjonsmuskel
Andre navn:
  • threshold inspiratory muscle trainer
Aktiv komparator: control group
normal volunteers use Inspiratory muscle trainer(Threshold IMT®)
En enhet som brukes til å tilby terskelbelastning til inspirasjonsmuskel
Andre navn:
  • threshold inspiratory muscle trainer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transdiaphragmatic pressure
Tidsramme: half an hour
measure the transdiaphragmatic pressure while spontaneous breathing
half an hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chen Rongchang, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere