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The Respiratory Physiology Variation of COPD Patients in Inspiratory Muscle Training

28 de outubro de 2014 atualizado por: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Background:Respiratory muscle weakness is observed in chronic obstructive pulmonary disease(COPD) patients and contributes to hypercapnia, dyspnoea, nocturnal oxygen desaturation and reduced walking distance.During exercise it has been shown that diaphragm work is increased in COPD and COPD patients use a larger proportion of the maximal inspiratory pressure (MIP) than healthy subjects. This pattern of breathing is closely related to the dyspnoea sensation during exercise and might potentially induce respiratory muscle fatigue. Inspiratory muscle training(IMT) increases inspiratory muscle strength and endurance, and decreases dyspnoea.But the mechanism of IMT still lack of research.

Purpose:The experiment is aim to compare of the similarities and differences of transdiaphragmatic pressure by detecting the transdiaphragmatic pressure of COPD patients and healthy volunteers in different intensity of threshold load conditions. Thus investigate how inspiratory muscle training works or mechanism in lung rehabilitation programmes of COPD.And emerging the theoretical basis of inspiratory muscle training from respiratory physiological mechanism.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Subjects:

COPD group ( experimental group ) Ten subjects with moderate COPD were will be recruited from the investigators outpatient clinic for the study. According to the criteria of the American Thoracic Society (ATS), COPD is defined as postbronchodilator forced expiratory volume in 1 second (FEV1) of 30% to 79% of the predicted value and a ratio of FEV1 to forced vital capacity (FVC) ,70%.

Inclusion criteria:(1)Severe and very severe COPD (postbronchodilator FEV1/FVC under 70% and FEV1 under 50% of the predicted value;(2)Inspiratory muscle weakness(Maximal Inspiratory Pressure under 60cmH2O(centimeter water column).(3) bronchial dilation test(BDT) negative.(4) Exclusion of other cardiopulmonary diseases.

Exclusion criterion:(1)Suffer from acute exacerbation less than 4 weeks.(2) Intravenous or oral corticosteroids in 4 weeks.(3) With other heart, lung and brain disorders.(4) With poor compliance.

Healthy volunteers group (control group ) Inclusion criteria:(1) Normal lung function(FEV1/FVC above 70% and FEV1 above 50% of the predicted value); (2)Without inspiratory muscle weakness(Maximal Inspiratory Pressure above 60cmH2O)(3) without nervous system and respiratory diseases.

Experimental methods : prospective randomized controlled trial(RCT)

  1. record the information of the subjects: sexuality, age ( years ), height ( cm), weight ( kg ), BMI ;
  2. Pulmonary function tests:forced expiratory volume in 1 second(FEV1), FEV1 of the predicted value (FEV1/Pred%), forced vital capacity (FVC), FVC of the predicted value (FVC/Pred%), a ratio of FEV1 to forced vital capacity (FEV1/FVC%).
  3. Synchronous record:mouth pressure ( Pm ), esophageal pressure ( Peso ), intragastric pressure ( Pgas ),transdiaphragmatic pressure ( Pdi ), flow ( flow ), tidal volume ( volume ), Five lead diaphragmatic electromyography of the esophagus ( electromyography diaphragm (EMGdi1, EMGdi2, EMGdi3, EMGdi4, EMGdi5 )).
  4. Measure the maximal inspiratory pressure, records of maximum transdiaphragmatic pressure and maximum diaphragmatic electromyography simultaneously.

Subjects suffer from different level of threshold load generated by threshold loading device. Detecting the pressure and electrical while adjust the load to 30%,40%,50%,60%,70%,80% of the MIP respectively. The change from baseline in transdiaphragmatic pressure will be detect in each level of load.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Respiratory muscle training device

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Severe and very severe COPD (postbronchodilator FEV1/FVC under 70% and FEV1 under 50% of the predicted value
  • Inspiratory muscle weakness(Maximal Inspiratory Pressure under 60cmH2O.
  • Bronchial dilation test(BDT) negative.
  • Exclusion of other cardiopulmonary diseases.

Exclusion Criteria:

  • Suffer from acute exacerbation less than 4 weeks.
  • Intravenous or oral corticosteroids in 4 weeks.
  • With other heart, lung and brain disorders.
  • With poor compliance.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inspiratory muscle training group
COPD patient use Inspiratory muscle trainer (Threshold IMT®)
Um dispositivo usado para oferecer carga limiar para o músculo inspiratório
Outros nomes:
  • threshold inspiratory muscle trainer
Comparador Ativo: control group
normal volunteers use Inspiratory muscle trainer(Threshold IMT®)
Um dispositivo usado para oferecer carga limiar para o músculo inspiratório
Outros nomes:
  • threshold inspiratory muscle trainer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transdiaphragmatic pressure
Prazo: half an hour
measure the transdiaphragmatic pressure while spontaneous breathing
half an hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chen Rongchang, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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