- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02396550
Influence of Patient Expectations With Lateral Epicondylalgia in Applying Mobilization With Movement
Influence of Patient Expectations With Lateral Epicondylalgia in Applying Mobilization With Movement. Clinical Trial
Lateral epicondylalgia affects people of both gender between 1 and 3% of the world population, with up to 15% in the working population reaching an average of 12 weeks off work for this reason. One of the conservative treatments that have shown effective is the mobilization with movement, whose mechanisms of action are not known. According Bialosky et al., possible effects of manual therapy are based on the neurophysiological mechanisms at peripheral, spinal and supraspinal level. Among the mechanisms to supraspinal level is the placebo effect, which is influenced by psychological factors such as conditioning and expectations.
Changing expectations to determine the influence on the treatment has been studied in healthy subjects, showing improvement with positive expectations and worsening to negative and neutral expectations.
However the result of modifying the previous expectations for treatment in patients with pain has not been studied.
The aim of our study is to test the influence that positive expectations have on the effectiveness of treatment with mobilization with movement in patients with lateral epicondylalgia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Arganda del Rey, Madrid, Spania, 28500
- Raúl Ferrer Peña
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Lateral Epicondylalgia Diagnosis
Exclusion Criteria:
- Previous Treatment with Manual Therapy
- Previous Treatment with injection 6 months before
- Radiculopathy
- Bilateral Symptoms
- Fracture
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Positive Expectations
Procedure/Surgery: Mobilization with movement in patients with lateral epicondylalgia with modification of its expectations into positive
|
Give positive expectation of the treatment efficacy to patients
Give neutral expectation of the treatment efficacy to patients
|
Eksperimentell: Neutral Expectations
Procedure/Surgery: Mobilization with movement in patients with lateral epicondylalgia with modification of its expectations into neutral
|
Give neutral expectation of the treatment efficacy to patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain Intensity
Tidsramme: 0 - 10 days
|
measured with the Visual Analogue Scale (VAS)
|
0 - 10 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Threshold Pressure Pain
Tidsramme: 0 - 10 days
|
measured with algometry
|
0 - 10 days
|
Perceived Disability
Tidsramme: 0-10 days
|
with the DISABILITIES OF THE ARM, SHOULDER AND HAND (DASH) Questionnaire
|
0-10 days
|
Kinesiophobia
Tidsramme: 0 - 10 days
|
with the Tampa Scale of Kinesiophobia
|
0 - 10 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Barabas JA, George SZ. The influence of expectation on spinal manipulation induced hypoalgesia: an experimental study in normal subjects. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Feb 11;9:19. doi: 10.1186/1471-2474-9-19.
- Paungmali A, O'Leary S, Souvlis T, Vicenzino B. Hypoalgesic and sympathoexcitatory effects of mobilization with movement for lateral epicondylalgia. Phys Ther. 2003 Apr;83(4):374-83.
- Vicenzino B, Paungmali A, Buratowski S, Wright A. Specific manipulative therapy treatment for chronic lateral epicondylalgia produces uniquely characteristic hypoalgesia. Man Ther. 2001 Nov;6(4):205-12. doi: 10.1054/math.2001.0411.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-1900
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tennis albue
-
HydroCision, Inc.Fullført
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue senebetennelse | Albue, tennisSveits
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointFullførtLateral epikondylitt | (Tennis albue)Forente stater
-
Kaiser PermanenteUkjentLateral epikondylitt | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetennelseForente stater
-
October 6 UniversityFullført
-
Shaare Zedek Medical CenterFullført
Kliniske studier på Positive Expectations
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits
-
Institut Català d'OncologiaFullførtEmosjonell lidelse | Brystkreft | NødSpania
-
Assuta Ashdod HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerte | Angst | Virtuell virkelighet
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTester gjennomførbarheten av den individualiserte positive psykososiale intervensjonen (IPPI) (IPPI)Depresjon | Demens | OppførselForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantUkjentKardiovaskulær risikofaktor | Ukontrollert hypertensjonForente stater
-
University of MinnesotaFullførtAnoreksia | AnoreksiForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtBakteremi | Kateterrelaterte infeksjonerFrankrike
-
University of Vic - Central University of CataloniaTrakya University; Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery...FullførtKirurgi | HjertesykdomTyrkia