- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02396550
Influence of Patient Expectations With Lateral Epicondylalgia in Applying Mobilization With Movement
Influence of Patient Expectations With Lateral Epicondylalgia in Applying Mobilization With Movement. Clinical Trial
Lateral epicondylalgia affects people of both gender between 1 and 3% of the world population, with up to 15% in the working population reaching an average of 12 weeks off work for this reason. One of the conservative treatments that have shown effective is the mobilization with movement, whose mechanisms of action are not known. According Bialosky et al., possible effects of manual therapy are based on the neurophysiological mechanisms at peripheral, spinal and supraspinal level. Among the mechanisms to supraspinal level is the placebo effect, which is influenced by psychological factors such as conditioning and expectations.
Changing expectations to determine the influence on the treatment has been studied in healthy subjects, showing improvement with positive expectations and worsening to negative and neutral expectations.
However the result of modifying the previous expectations for treatment in patients with pain has not been studied.
The aim of our study is to test the influence that positive expectations have on the effectiveness of treatment with mobilization with movement in patients with lateral epicondylalgia.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Arganda del Rey, Madrid, Испания, 28500
- Raúl Ferrer Peña
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Lateral Epicondylalgia Diagnosis
Exclusion Criteria:
- Previous Treatment with Manual Therapy
- Previous Treatment with injection 6 months before
- Radiculopathy
- Bilateral Symptoms
- Fracture
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Positive Expectations
Procedure/Surgery: Mobilization with movement in patients with lateral epicondylalgia with modification of its expectations into positive
|
Give positive expectation of the treatment efficacy to patients
Give neutral expectation of the treatment efficacy to patients
|
|
Экспериментальный: Neutral Expectations
Procedure/Surgery: Mobilization with movement in patients with lateral epicondylalgia with modification of its expectations into neutral
|
Give neutral expectation of the treatment efficacy to patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: 0 - 10 days
|
measured with the Visual Analogue Scale (VAS)
|
0 - 10 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Threshold Pressure Pain
Временное ограничение: 0 - 10 days
|
measured with algometry
|
0 - 10 days
|
|
Perceived Disability
Временное ограничение: 0-10 days
|
with the DISABILITIES OF THE ARM, SHOULDER AND HAND (DASH) Questionnaire
|
0-10 days
|
|
Kinesiophobia
Временное ограничение: 0 - 10 days
|
with the Tampa Scale of Kinesiophobia
|
0 - 10 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Barabas JA, George SZ. The influence of expectation on spinal manipulation induced hypoalgesia: an experimental study in normal subjects. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Feb 11;9:19. doi: 10.1186/1471-2474-9-19.
- Paungmali A, O'Leary S, Souvlis T, Vicenzino B. Hypoalgesic and sympathoexcitatory effects of mobilization with movement for lateral epicondylalgia. Phys Ther. 2003 Apr;83(4):374-83.
- Vicenzino B, Paungmali A, Buratowski S, Wright A. Specific manipulative therapy treatment for chronic lateral epicondylalgia produces uniquely characteristic hypoalgesia. Man Ther. 2001 Nov;6(4):205-12. doi: 10.1054/math.2001.0411.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-1900
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .