- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02536430
Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block
Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objectives:
The aim of this study was to determine whether combining an intraoral injection of a non steroidal anti-inflammatory drug (Ketorolac), in association with conventional inferior alveolar nerve block, would improve the success rate in teeth with irreversible pulpitis.
Design: Randomized double blind clinical trial
Setting and conduct: Forty adult volunteers will randomly divide into two groups (n=20). All patients will receive standard inferior alveolar nerve block injection of 4% Articaine with 1:100000 epinephrine and supplemental buccal infiltration of 0.9 mL 4% Articaine with 1:100000 epinephrine. After five minutes when the lip numbness was achieved, one group received supplemental buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine and other group received buccal infiltration of normal saline. Endodontic access preparation initiated after 15 minutes of initial IANB with two negative responses to the electric pulp test. Pain during caries and dentin removal, access cavity preparation and canal length measurements has been recorded using visual analog scale (VAS). The success was considered as none or mild pain during the treatment. The data have been analyzed using Mann-U-Whitney and chi-squared tests.
Participants including major eligibility criteria: all patients with symptomatic irreversible pulpitis (Heft Parker VAS ≥54) of a mandibular molar tooth without systemic diseases; non smoking; without any medicine consumption or analgesic and sedation Intervention: Ketorolac infiltration
Main outcome measures : Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and canals length measurements using VAS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Dental Branch, AZad UMS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with age ranged 18-65;
- without systemic diseases;
- without any medicine consumption;
- non smoking;
- non pregnant;
- non breast feeding;
- with symptomatic irreversible pulpitis (Visual Analog Scale ≥ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Buccal infiltration of Ketorolac
A buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine was applied for the patients in case group.
|
One group received a buccal infiltration of Ketorolac Tromethamine
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: buccal infiltration of Normal Saline
A buccal infiltration of Normal Saline was applied for the patients in control group.
|
buccal infiltration of Normal Saline.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efficacy of Ketorolac infiltration on success rate of inferior alveolar nerve block
Tidsramme: One week
|
One week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Ketorolac
- Ketorolac trometamin
Andre studie-ID-numre
- AZadUMS-P/212/D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .