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Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block

1 de setembro de 2015 atualizado por: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi

Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial

The aim of this study was to determine whether combining an intraoral injection of a non steroidal anti-inflammatory drug (Ketorolac), in association with conventional inferior alveolar nerve block, would improve the success rate in teeth with irreversible pulpitis. Forty adult volunteers with including criteria has been randomly divided into two groups (n=20). All patients received standard inferior alveolar nerve block injection. After achieving the lip numbness, one group received a buccal infiltration of Ketorolac and the other one received a buccal infiltration of Normal Saline as placebo. Any pain during root canal treatment has been recorded using analog visual scale. The success was considered as none or mild pain during treatment. The data have been analyzed using Mann-U-Whitney and chi-squared tests.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objectives:

The aim of this study was to determine whether combining an intraoral injection of a non steroidal anti-inflammatory drug (Ketorolac), in association with conventional inferior alveolar nerve block, would improve the success rate in teeth with irreversible pulpitis.

Design: Randomized double blind clinical trial

Setting and conduct: Forty adult volunteers will randomly divide into two groups (n=20). All patients will receive standard inferior alveolar nerve block injection of 4% Articaine with 1:100000 epinephrine and supplemental buccal infiltration of 0.9 mL 4% Articaine with 1:100000 epinephrine. After five minutes when the lip numbness was achieved, one group received supplemental buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine and other group received buccal infiltration of normal saline. Endodontic access preparation initiated after 15 minutes of initial IANB with two negative responses to the electric pulp test. Pain during caries and dentin removal, access cavity preparation and canal length measurements has been recorded using visual analog scale (VAS). The success was considered as none or mild pain during the treatment. The data have been analyzed using Mann-U-Whitney and chi-squared tests.

Participants including major eligibility criteria: all patients with symptomatic irreversible pulpitis (Heft Parker VAS ≥54) of a mandibular molar tooth without systemic diseases; non smoking; without any medicine consumption or analgesic and sedation Intervention: Ketorolac infiltration

Main outcome measures : Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and canals length measurements using VAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients with age ranged 18-65;
  • without systemic diseases;
  • without any medicine consumption;
  • non smoking;
  • non pregnant;
  • non breast feeding;
  • with symptomatic irreversible pulpitis (Visual Analog Scale ≥ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Buccal infiltration of Ketorolac
A buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine was applied for the patients in case group.
One group received a buccal infiltration of Ketorolac Tromethamine
Outros nomes:
  • Toradol
Comparador de Placebo: buccal infiltration of Normal Saline
A buccal infiltration of Normal Saline was applied for the patients in control group.
buccal infiltration of Normal Saline.
Outros nomes:
  • Solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efficacy of Ketorolac infiltration on success rate of inferior alveolar nerve block
Prazo: One week
One week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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