- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02536430
Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block
Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objectives:
The aim of this study was to determine whether combining an intraoral injection of a non steroidal anti-inflammatory drug (Ketorolac), in association with conventional inferior alveolar nerve block, would improve the success rate in teeth with irreversible pulpitis.
Design: Randomized double blind clinical trial
Setting and conduct: Forty adult volunteers will randomly divide into two groups (n=20). All patients will receive standard inferior alveolar nerve block injection of 4% Articaine with 1:100000 epinephrine and supplemental buccal infiltration of 0.9 mL 4% Articaine with 1:100000 epinephrine. After five minutes when the lip numbness was achieved, one group received supplemental buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine and other group received buccal infiltration of normal saline. Endodontic access preparation initiated after 15 minutes of initial IANB with two negative responses to the electric pulp test. Pain during caries and dentin removal, access cavity preparation and canal length measurements has been recorded using visual analog scale (VAS). The success was considered as none or mild pain during the treatment. The data have been analyzed using Mann-U-Whitney and chi-squared tests.
Participants including major eligibility criteria: all patients with symptomatic irreversible pulpitis (Heft Parker VAS ≥54) of a mandibular molar tooth without systemic diseases; non smoking; without any medicine consumption or analgesic and sedation Intervention: Ketorolac infiltration
Main outcome measures : Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and canals length measurements using VAS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Dental Branch, AZad UMS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with age ranged 18-65;
- without systemic diseases;
- without any medicine consumption;
- non smoking;
- non pregnant;
- non breast feeding;
- with symptomatic irreversible pulpitis (Visual Analog Scale ≥ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Buccal infiltration of Ketorolac
A buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine was applied for the patients in case group.
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One group received a buccal infiltration of Ketorolac Tromethamine
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: buccal infiltration of Normal Saline
A buccal infiltration of Normal Saline was applied for the patients in control group.
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buccal infiltration of Normal Saline.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efficacy of Ketorolac infiltration on success rate of inferior alveolar nerve block
Prazo: One week
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One week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Cetorolaco
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- AZadUMS-P/212/D
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