- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02536430
Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block
Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objectives:
The aim of this study was to determine whether combining an intraoral injection of a non steroidal anti-inflammatory drug (Ketorolac), in association with conventional inferior alveolar nerve block, would improve the success rate in teeth with irreversible pulpitis.
Design: Randomized double blind clinical trial
Setting and conduct: Forty adult volunteers will randomly divide into two groups (n=20). All patients will receive standard inferior alveolar nerve block injection of 4% Articaine with 1:100000 epinephrine and supplemental buccal infiltration of 0.9 mL 4% Articaine with 1:100000 epinephrine. After five minutes when the lip numbness was achieved, one group received supplemental buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine and other group received buccal infiltration of normal saline. Endodontic access preparation initiated after 15 minutes of initial IANB with two negative responses to the electric pulp test. Pain during caries and dentin removal, access cavity preparation and canal length measurements has been recorded using visual analog scale (VAS). The success was considered as none or mild pain during the treatment. The data have been analyzed using Mann-U-Whitney and chi-squared tests.
Participants including major eligibility criteria: all patients with symptomatic irreversible pulpitis (Heft Parker VAS ≥54) of a mandibular molar tooth without systemic diseases; non smoking; without any medicine consumption or analgesic and sedation Intervention: Ketorolac infiltration
Main outcome measures : Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and canals length measurements using VAS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Dental Branch, AZad UMS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with age ranged 18-65;
- without systemic diseases;
- without any medicine consumption;
- non smoking;
- non pregnant;
- non breast feeding;
- with symptomatic irreversible pulpitis (Visual Analog Scale ≥ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Buccal infiltration of Ketorolac
A buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine was applied for the patients in case group.
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One group received a buccal infiltration of Ketorolac Tromethamine
Otros nombres:
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Comparador de placebos: buccal infiltration of Normal Saline
A buccal infiltration of Normal Saline was applied for the patients in control group.
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buccal infiltration of Normal Saline.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efficacy of Ketorolac infiltration on success rate of inferior alveolar nerve block
Periodo de tiempo: One week
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One week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ketorolaco
- Ketorolaco Trometamina
Otros números de identificación del estudio
- AZadUMS-P/212/D
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