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Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block

1 settembre 2015 aggiornato da: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi

Efficacy of Ketorolac Buccal Infiltration on Success Rate of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients With Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial

The aim of this study was to determine whether combining an intraoral injection of a non steroidal anti-inflammatory drug (Ketorolac), in association with conventional inferior alveolar nerve block, would improve the success rate in teeth with irreversible pulpitis. Forty adult volunteers with including criteria has been randomly divided into two groups (n=20). All patients received standard inferior alveolar nerve block injection. After achieving the lip numbness, one group received a buccal infiltration of Ketorolac and the other one received a buccal infiltration of Normal Saline as placebo. Any pain during root canal treatment has been recorded using analog visual scale. The success was considered as none or mild pain during treatment. The data have been analyzed using Mann-U-Whitney and chi-squared tests.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Objectives:

The aim of this study was to determine whether combining an intraoral injection of a non steroidal anti-inflammatory drug (Ketorolac), in association with conventional inferior alveolar nerve block, would improve the success rate in teeth with irreversible pulpitis.

Design: Randomized double blind clinical trial

Setting and conduct: Forty adult volunteers will randomly divide into two groups (n=20). All patients will receive standard inferior alveolar nerve block injection of 4% Articaine with 1:100000 epinephrine and supplemental buccal infiltration of 0.9 mL 4% Articaine with 1:100000 epinephrine. After five minutes when the lip numbness was achieved, one group received supplemental buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine and other group received buccal infiltration of normal saline. Endodontic access preparation initiated after 15 minutes of initial IANB with two negative responses to the electric pulp test. Pain during caries and dentin removal, access cavity preparation and canal length measurements has been recorded using visual analog scale (VAS). The success was considered as none or mild pain during the treatment. The data have been analyzed using Mann-U-Whitney and chi-squared tests.

Participants including major eligibility criteria: all patients with symptomatic irreversible pulpitis (Heft Parker VAS ≥54) of a mandibular molar tooth without systemic diseases; non smoking; without any medicine consumption or analgesic and sedation Intervention: Ketorolac infiltration

Main outcome measures : Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and canals length measurements using VAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with age ranged 18-65;
  • without systemic diseases;
  • without any medicine consumption;
  • non smoking;
  • non pregnant;
  • non breast feeding;
  • with symptomatic irreversible pulpitis (Visual Analog Scale ≥ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Buccal infiltration of Ketorolac
A buccal infiltration of 30 mg/mL of Ketorolac Tromethamine was applied for the patients in case group.
One group received a buccal infiltration of Ketorolac Tromethamine
Altri nomi:
  • Toradol
Comparatore placebo: buccal infiltration of Normal Saline
A buccal infiltration of Normal Saline was applied for the patients in control group.
buccal infiltration of Normal Saline.
Altri nomi:
  • Salino Normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacy of Ketorolac infiltration on success rate of inferior alveolar nerve block
Lasso di tempo: One week
One week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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