- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02598882
Virtual Reality as a Tool for Rehabilitation on Elderly People
19. oktober 2017 oppdatert av: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho
Physical Activity With an Active Video Game Provides Bigger Energy Expenditure and Less Muscle Fatigue
Assessment of energy expenditure and the quadriceps muscle fatigue of healthy seniors, after two physical activities, being one of an activity guided by interactive video game (Xbox) and another on the treadmill.
The participants will perform the activities in two different days, the order will be obtained by randomization.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Dirceu Costa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participate in this study elderly
- Of both sexes,
- Over 60 years,
- without cardiac and respiratory diseases
- Who accept to participate in the research, giving your consent by signing the informed consent
Exclusion Criteria:
- Those who oppose the signing of the informed consent
- Submit proposals and activities intolerance who can't understand or accomplish correctly the procedures due to physical and or mental limitations.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: treadmill
patients will be 30 minutes of activity on treadmill, before and after exercise the same shall be assessed as fatigue of quadriceps by surface electromyography
|
Patients will be an assessment of quadriceps muscle strength by surface electromyography, before and after a 30-minute activity in treadmill.
|
|
Aktiv komparator: videogame
patients will be 30 minutes of activity with video games, before and after exercise the same shall be assessed as fatigue of quadriceps by surface electromyography
|
Patients will be an assessment of quadriceps muscle strength by surface electromyography, before and after a 30-minute guided activity through an active video game
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of quadriceps muscle fatigue
Tidsramme: one year
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of heart rate's
Tidsramme: one year
|
during the activities the patients will be evaluated as the heart rate variation, by means of a frequency meter
|
one year
|
|
Evaluation of peripheral oxygen saturation
Tidsramme: one year
|
During the activities the patients will be evaluated as the peripheral oxygen saturation, by means of a Pulse Oximeter.
|
one year
|
|
Assessment of energy expenditure
Tidsramme: one year
|
during the implementation of the proposed activities, patients will be assessed to the energy expenditure with the use of an armband
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dirceu Costa, Doctor, University of Nove de Julho
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ExerRehab
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .