- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02598882
Virtual Reality as a Tool for Rehabilitation on Elderly People
19 de octubre de 2017 actualizado por: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho
Physical Activity With an Active Video Game Provides Bigger Energy Expenditure and Less Muscle Fatigue
Assessment of energy expenditure and the quadriceps muscle fatigue of healthy seniors, after two physical activities, being one of an activity guided by interactive video game (Xbox) and another on the treadmill.
The participants will perform the activities in two different days, the order will be obtained by randomization.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Dirceu Costa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participate in this study elderly
- Of both sexes,
- Over 60 years,
- without cardiac and respiratory diseases
- Who accept to participate in the research, giving your consent by signing the informed consent
Exclusion Criteria:
- Those who oppose the signing of the informed consent
- Submit proposals and activities intolerance who can't understand or accomplish correctly the procedures due to physical and or mental limitations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: treadmill
patients will be 30 minutes of activity on treadmill, before and after exercise the same shall be assessed as fatigue of quadriceps by surface electromyography
|
Patients will be an assessment of quadriceps muscle strength by surface electromyography, before and after a 30-minute activity in treadmill.
|
|
Comparador activo: videogame
patients will be 30 minutes of activity with video games, before and after exercise the same shall be assessed as fatigue of quadriceps by surface electromyography
|
Patients will be an assessment of quadriceps muscle strength by surface electromyography, before and after a 30-minute guided activity through an active video game
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Assessment of quadriceps muscle fatigue
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of heart rate's
Periodo de tiempo: one year
|
during the activities the patients will be evaluated as the heart rate variation, by means of a frequency meter
|
one year
|
|
Evaluation of peripheral oxygen saturation
Periodo de tiempo: one year
|
During the activities the patients will be evaluated as the peripheral oxygen saturation, by means of a Pulse Oximeter.
|
one year
|
|
Assessment of energy expenditure
Periodo de tiempo: one year
|
during the implementation of the proposed activities, patients will be assessed to the energy expenditure with the use of an armband
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dirceu Costa, Doctor, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ExerRehab
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .