FiO2 in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Normobaric O2 Versus NIV (NIVLEAKS)
31. januar 2017 oppdatert av: Breas Medical S.A.R.L.
Measured FiO2 With Nasal Canula O2 Versus Noninvasive Ventilation (NIV) With the Same O2 Flow, in COPD Patients the NIV LEAKS Study
The purpose of this study is to compare pharyngeal FiO2 in day time with nasal normobaric O2 with inhaled FiO2 in the night time with home care ventilator NIV at the same O2 flow.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
in a prospective observational study the investigators will register FiO2 in 15 voluntaries COPD patients as following:
- Pharyngeal FiO2 (G5® Philips™ side stream FiO2) with O2 supply through nasal cannula at basal flow (flow needed by patient). In order to compare FiO2s the investigators will measure FiO2 with 150%, 75%, 50% and 25 % of basal Flow
- And FiO2 during nocturnal NIV (pressure support ventilation; Vivo 50®, Bréas™), using facial or nasal masque (Confort Gel® Respironics™). O2 flow will be basal flow.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrike, 83000
- Military teaching hospital Ste Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with chronic obstructive pulmonary disease.
With day time oxygenotherapy and nocturnal NIV and O2 supply
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- informed consent
Exclusion Criteria:
- acute on chronic respiratory distress
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Difference in FiO2 measured during NIV compared to the FiO2 measured during day time with nasal canula at similar O2 flow
Tidsramme: 18 hours
|
18 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Time spent below different O2 levels during NIV despite constant O2 flow and their correlation to day time FiO2 with nasal canula
Tidsramme: 18 hours
|
18 hours
|
|
levels of O2 adjustment needed to keep FiO2 stable with NIV
Tidsramme: 1 hour
|
1 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe GOUTORBE, MD, Military teaching hospital Ste Anne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIVLEAKS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .