FiO2 in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Normobaric O2 Versus NIV (NIVLEAKS)
31 januari 2017 uppdaterad av: Breas Medical S.A.R.L.
Measured FiO2 With Nasal Canula O2 Versus Noninvasive Ventilation (NIV) With the Same O2 Flow, in COPD Patients the NIV LEAKS Study
The purpose of this study is to compare pharyngeal FiO2 in day time with nasal normobaric O2 with inhaled FiO2 in the night time with home care ventilator NIV at the same O2 flow.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
in a prospective observational study the investigators will register FiO2 in 15 voluntaries COPD patients as following:
- Pharyngeal FiO2 (G5® Philips™ side stream FiO2) with O2 supply through nasal cannula at basal flow (flow needed by patient). In order to compare FiO2s the investigators will measure FiO2 with 150%, 75%, 50% and 25 % of basal Flow
- And FiO2 during nocturnal NIV (pressure support ventilation; Vivo 50®, Bréas™), using facial or nasal masque (Confort Gel® Respironics™). O2 flow will be basal flow.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrike, 83000
- Military teaching hospital Ste Anne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with chronic obstructive pulmonary disease.
With day time oxygenotherapy and nocturnal NIV and O2 supply
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- informed consent
Exclusion Criteria:
- acute on chronic respiratory distress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Difference in FiO2 measured during NIV compared to the FiO2 measured during day time with nasal canula at similar O2 flow
Tidsram: 18 hours
|
18 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Time spent below different O2 levels during NIV despite constant O2 flow and their correlation to day time FiO2 with nasal canula
Tidsram: 18 hours
|
18 hours
|
|
levels of O2 adjustment needed to keep FiO2 stable with NIV
Tidsram: 1 hour
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe GOUTORBE, MD, Military teaching hospital Ste Anne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2015
Första postat (Uppskatta)
6 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NIVLEAKS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .