Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FiO2 in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Normobaric O2 Versus NIV (NIVLEAKS)

31. ledna 2017 aktualizováno: Breas Medical S.A.R.L.

Measured FiO2 With Nasal Canula O2 Versus Noninvasive Ventilation (NIV) With the Same O2 Flow, in COPD Patients the NIV LEAKS Study

The purpose of this study is to compare pharyngeal FiO2 in day time with nasal normobaric O2 with inhaled FiO2 in the night time with home care ventilator NIV at the same O2 flow.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

in a prospective observational study the investigators will register FiO2 in 15 voluntaries COPD patients as following:

  • Pharyngeal FiO2 (G5® Philips™ side stream FiO2) with O2 supply through nasal cannula at basal flow (flow needed by patient). In order to compare FiO2s the investigators will measure FiO2 with 150%, 75%, 50% and 25 % of basal Flow
  • And FiO2 during nocturnal NIV (pressure support ventilation; Vivo 50®, Bréas™), using facial or nasal masque (Confort Gel® Respironics™). O2 flow will be basal flow.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • VAR
      • Toulon, VAR, Francie, 83000
        • Military teaching hospital Ste Anne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with chronic obstructive pulmonary disease. With day time oxygenotherapy and nocturnal NIV and O2 supply

Popis

Inclusion Criteria:

  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • acute on chronic respiratory distress

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Difference in FiO2 measured during NIV compared to the FiO2 measured during day time with nasal canula at similar O2 flow
Časové okno: 18 hours
18 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time spent below different O2 levels during NIV despite constant O2 flow and their correlation to day time FiO2 with nasal canula
Časové okno: 18 hours
18 hours
levels of O2 adjustment needed to keep FiO2 stable with NIV
Časové okno: 1 hour
1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Breas Medical S.A.R.L.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe GOUTORBE, MD, Military teaching hospital Ste Anne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIVLEAKS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit