FiO2 in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Normobaric O2 Versus NIV (NIVLEAKS)
2017. január 31. frissítette: Breas Medical S.A.R.L.
Measured FiO2 With Nasal Canula O2 Versus Noninvasive Ventilation (NIV) With the Same O2 Flow, in COPD Patients the NIV LEAKS Study
The purpose of this study is to compare pharyngeal FiO2 in day time with nasal normobaric O2 with inhaled FiO2 in the night time with home care ventilator NIV at the same O2 flow.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
in a prospective observational study the investigators will register FiO2 in 15 voluntaries COPD patients as following:
- Pharyngeal FiO2 (G5® Philips™ side stream FiO2) with O2 supply through nasal cannula at basal flow (flow needed by patient). In order to compare FiO2s the investigators will measure FiO2 with 150%, 75%, 50% and 25 % of basal Flow
- And FiO2 during nocturnal NIV (pressure support ventilation; Vivo 50®, Bréas™), using facial or nasal masque (Confort Gel® Respironics™). O2 flow will be basal flow.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Franciaország, 83000
- Military teaching hospital Ste Anne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with chronic obstructive pulmonary disease.
With day time oxygenotherapy and nocturnal NIV and O2 supply
Leírás
Inclusion Criteria:
- informed consent
Exclusion Criteria:
- acute on chronic respiratory distress
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Difference in FiO2 measured during NIV compared to the FiO2 measured during day time with nasal canula at similar O2 flow
Időkeret: 18 hours
|
18 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Time spent below different O2 levels during NIV despite constant O2 flow and their correlation to day time FiO2 with nasal canula
Időkeret: 18 hours
|
18 hours
|
|
levels of O2 adjustment needed to keep FiO2 stable with NIV
Időkeret: 1 hour
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe GOUTORBE, MD, Military teaching hospital Ste Anne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIVLEAKS1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .