- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02621138
The Influence of Muscle Contraction on the Cardiac Autonomic System
7. april 2016 oppdatert av: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
The Influence of Muscle Contraction on the Cardiac Autonomic System at Rest and Activity
Population:
16 children with cerebral palsy, GMFCS 1-3.16 children typically developed, matched for age.
All children aged 6-12 yrs who understand simple commands.
Tools:
- Polar monitor to record heart rate, attached to chest, in use throughout testing
- Dynamometer- for assessing muscle strength.
- Weights
Method:
Each child will be tested once. Both tools will be demonstrated and tried out before actual testing.
With Polar watch attached:
- 5 min sitting at rest,
- knee muscle strength assessment with the dynamometer,
- 15 minutes rest
- Isometric and isotonic knee muscle contraction at 30% of childs' maximal strength as has assessed by the dynamometer. The child will asked to perform each for 3 minutes, with 5 minutes rest in-between All will be perform in both legs.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
children with cerebral palsy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- GMFCS I-II
- Unilateral CP
Exclusion Criteria:
- Heart problems
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
cerebral palsy
Age 6-12 years Gross Motor Function Classification System I-II
|
|
control
Age 6-12 years
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heart rate
Tidsramme: 40 minutes
|
40 minutes
|
|
Heart rate variability
Tidsramme: 40 minutes
|
40 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2016
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 283-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .