- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02621138
The Influence of Muscle Contraction on the Cardiac Autonomic System
7. April 2016 aktualisiert von: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
The Influence of Muscle Contraction on the Cardiac Autonomic System at Rest and Activity
Population:
16 children with cerebral palsy, GMFCS 1-3.16 children typically developed, matched for age.
All children aged 6-12 yrs who understand simple commands.
Tools:
- Polar monitor to record heart rate, attached to chest, in use throughout testing
- Dynamometer- for assessing muscle strength.
- Weights
Method:
Each child will be tested once. Both tools will be demonstrated and tried out before actual testing.
With Polar watch attached:
- 5 min sitting at rest,
- knee muscle strength assessment with the dynamometer,
- 15 minutes rest
- Isometric and isotonic knee muscle contraction at 30% of childs' maximal strength as has assessed by the dynamometer. The child will asked to perform each for 3 minutes, with 5 minutes rest in-between All will be perform in both legs.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
children with cerebral palsy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- GMFCS I-II
- Unilateral CP
Exclusion Criteria:
- Heart problems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
cerebral palsy
Age 6-12 years Gross Motor Function Classification System I-II
|
|
control
Age 6-12 years
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Heart rate
Zeitfenster: 40 minutes
|
40 minutes
|
|
Heart rate variability
Zeitfenster: 40 minutes
|
40 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 283-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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