- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02621138
The Influence of Muscle Contraction on the Cardiac Autonomic System
7 de abril de 2016 actualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
The Influence of Muscle Contraction on the Cardiac Autonomic System at Rest and Activity
Population:
16 children with cerebral palsy, GMFCS 1-3.16 children typically developed, matched for age.
All children aged 6-12 yrs who understand simple commands.
Tools:
- Polar monitor to record heart rate, attached to chest, in use throughout testing
- Dynamometer- for assessing muscle strength.
- Weights
Method:
Each child will be tested once. Both tools will be demonstrated and tried out before actual testing.
With Polar watch attached:
- 5 min sitting at rest,
- knee muscle strength assessment with the dynamometer,
- 15 minutes rest
- Isometric and isotonic knee muscle contraction at 30% of childs' maximal strength as has assessed by the dynamometer. The child will asked to perform each for 3 minutes, with 5 minutes rest in-between All will be perform in both legs.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
children with cerebral palsy
Descripción
Inclusion Criteria:
- GMFCS I-II
- Unilateral CP
Exclusion Criteria:
- Heart problems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
cerebral palsy
Age 6-12 years Gross Motor Function Classification System I-II
|
|
control
Age 6-12 years
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Heart rate
Periodo de tiempo: 40 minutes
|
40 minutes
|
|
Heart rate variability
Periodo de tiempo: 40 minutes
|
40 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 283-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .