Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Aging on Cytokine Production by Innate Immune Cells (Cytokinage)

20. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

To Investigate the Impact of Aging on Cytokine and Chemokine Production by Peripheral Blood Immune Cells

The main goal of this study is to investigate the impact of aging on the responsiveness of peripheral blood immune cells. To this aim, the investigators will take advantage of a recently described syringe-based assay system that can reproducibly assess induced, innate or adaptive immune responses. Briefly, a total of 50 healthy volunteers will participate to this study: 25 will be older than 18 and younger than 30, and 25 will be older than 55. A total of 14 ml of blood will be drawn including 5 X 1 ml in TruCulture™ tubes containing poly(I:C), R-848, LPS, CpG, or no stimulus, respectively. After 22 hours of incubation at 37°C, cellular supernatants will assessed for levels of 10 different chemokines using a MesoScaleDiscovery multiplexing platform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
        • CHU de Nice, CRC, Hôpital de l'Archet 151 route de saint-antoine de ginestière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • volunteers will be invited to settle an appointment with the Nice University Hospital (CHU de Nice) Research Clinical Center (CRC).
  • being between 18 and 30 year-old (group Y) or being older than 55 year-old (group O),
  • ability to understand and speak French,
  • being registered at the Social Security,
  • acceptance to be serologically tested for HIV and HVC,
  • considered healthy based on both past medical records and the clinical examination performed at the inclusion visit,
  • exhibiting a body mass index (body mass divided by the square of their height) comprised between 18.5 and 30.0 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • having participated to a drug clinical trial since less than 3 months,
  • having traveled to a tropical or a sub-tropical country over the past 3 months,
  • being pregnant or a lactating mother (for women),
  • having performed intensive physical exercise over the past 12 hours,
  • following a specific diet for medical reasons,
  • over-drinking, i.e. more that 50 g of pure alcohol every day,
  • having taken an immuno-suppressive or immuno-modulatory drug over the past two weeks, or for at least 14 consecutive days over the past 6 months,
  • having been vaccinated over the past 3 months,
  • declaring not being on an empty stomach for less than 12 hours,
  • having received a blood transfusion or intravenous immunoglobulins over the past 3 months,
  • declaring being HIV- or HVC- positive,
  • having suffered from an infection since less than 3 weeks,
  • exhibiting a positive urine pregnancy test at the inclusion visit,
  • suffering from a severe/chronic/relapsing pathology, i.e. inflammatory bowel disease, psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, type I or type II diabetes, Parkinson's disease, and (p) having been diagnosed with a cancer and not being in a remitting period for less than 5 years.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Healthy Volunteers
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
Andre navn:
  • blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CCL2 levels
Tidsramme: at first day
Compare CCL2 levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
at first day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Other CCL levels
Tidsramme: at first day
Compare CXCL8 (IL-8) levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
at first day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-PP-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere