Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Aging on Cytokine Production by Innate Immune Cells (Cytokinage)

20. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

To Investigate the Impact of Aging on Cytokine and Chemokine Production by Peripheral Blood Immune Cells

The main goal of this study is to investigate the impact of aging on the responsiveness of peripheral blood immune cells. To this aim, the investigators will take advantage of a recently described syringe-based assay system that can reproducibly assess induced, innate or adaptive immune responses. Briefly, a total of 50 healthy volunteers will participate to this study: 25 will be older than 18 and younger than 30, and 25 will be older than 55. A total of 14 ml of blood will be drawn including 5 X 1 ml in TruCulture™ tubes containing poly(I:C), R-848, LPS, CpG, or no stimulus, respectively. After 22 hours of incubation at 37°C, cellular supernatants will assessed for levels of 10 different chemokines using a MesoScaleDiscovery multiplexing platform.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
        • CHU de Nice, CRC, Hôpital de l'Archet 151 route de saint-antoine de ginestière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • volunteers will be invited to settle an appointment with the Nice University Hospital (CHU de Nice) Research Clinical Center (CRC).
  • being between 18 and 30 year-old (group Y) or being older than 55 year-old (group O),
  • ability to understand and speak French,
  • being registered at the Social Security,
  • acceptance to be serologically tested for HIV and HVC,
  • considered healthy based on both past medical records and the clinical examination performed at the inclusion visit,
  • exhibiting a body mass index (body mass divided by the square of their height) comprised between 18.5 and 30.0 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • having participated to a drug clinical trial since less than 3 months,
  • having traveled to a tropical or a sub-tropical country over the past 3 months,
  • being pregnant or a lactating mother (for women),
  • having performed intensive physical exercise over the past 12 hours,
  • following a specific diet for medical reasons,
  • over-drinking, i.e. more that 50 g of pure alcohol every day,
  • having taken an immuno-suppressive or immuno-modulatory drug over the past two weeks, or for at least 14 consecutive days over the past 6 months,
  • having been vaccinated over the past 3 months,
  • declaring not being on an empty stomach for less than 12 hours,
  • having received a blood transfusion or intravenous immunoglobulins over the past 3 months,
  • declaring being HIV- or HVC- positive,
  • having suffered from an infection since less than 3 weeks,
  • exhibiting a positive urine pregnancy test at the inclusion visit,
  • suffering from a severe/chronic/relapsing pathology, i.e. inflammatory bowel disease, psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, type I or type II diabetes, Parkinson's disease, and (p) having been diagnosed with a cancer and not being in a remitting period for less than 5 years.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Healthy Volunteers
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
Ostatní jména:
  • krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CCL2 levels
Časové okno: at first day
Compare CCL2 levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
at first day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Other CCL levels
Časové okno: at first day
Compare CXCL8 (IL-8) levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
at first day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-PP-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Healthy Volunteers

Předplatit