- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02660723
Impact of Aging on Cytokine Production by Innate Immune Cells (Cytokinage)
20. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
To Investigate the Impact of Aging on Cytokine and Chemokine Production by Peripheral Blood Immune Cells
The main goal of this study is to investigate the impact of aging on the responsiveness of peripheral blood immune cells.
To this aim, the investigators will take advantage of a recently described syringe-based assay system that can reproducibly assess induced, innate or adaptive immune responses.
Briefly, a total of 50 healthy volunteers will participate to this study: 25 will be older than 18 and younger than 30, and 25 will be older than 55.
A total of 14 ml of blood will be drawn including 5 X 1 ml in TruCulture™ tubes containing poly(I:C), R-848, LPS, CpG, or no stimulus, respectively.
After 22 hours of incubation at 37°C, cellular supernatants will assessed for levels of 10 different chemokines using a MesoScaleDiscovery multiplexing platform.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
- CHU de Nice, CRC, Hôpital de l'Archet 151 route de saint-antoine de ginestière
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- volunteers will be invited to settle an appointment with the Nice University Hospital (CHU de Nice) Research Clinical Center (CRC).
- being between 18 and 30 year-old (group Y) or being older than 55 year-old (group O),
- ability to understand and speak French,
- being registered at the Social Security,
- acceptance to be serologically tested for HIV and HVC,
- considered healthy based on both past medical records and the clinical examination performed at the inclusion visit,
- exhibiting a body mass index (body mass divided by the square of their height) comprised between 18.5 and 30.0 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- having participated to a drug clinical trial since less than 3 months,
- having traveled to a tropical or a sub-tropical country over the past 3 months,
- being pregnant or a lactating mother (for women),
- having performed intensive physical exercise over the past 12 hours,
- following a specific diet for medical reasons,
- over-drinking, i.e. more that 50 g of pure alcohol every day,
- having taken an immuno-suppressive or immuno-modulatory drug over the past two weeks, or for at least 14 consecutive days over the past 6 months,
- having been vaccinated over the past 3 months,
- declaring not being on an empty stomach for less than 12 hours,
- having received a blood transfusion or intravenous immunoglobulins over the past 3 months,
- declaring being HIV- or HVC- positive,
- having suffered from an infection since less than 3 weeks,
- exhibiting a positive urine pregnancy test at the inclusion visit,
- suffering from a severe/chronic/relapsing pathology, i.e. inflammatory bowel disease, psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, type I or type II diabetes, Parkinson's disease, and (p) having been diagnosed with a cancer and not being in a remitting period for less than 5 years.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Healthy Volunteers
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
|
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CCL2 levels
Časové okno: at first day
|
Compare CCL2 levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
|
at first day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Other CCL levels
Časové okno: at first day
|
Compare CXCL8 (IL-8) levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
|
at first day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-PP-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Healthy Volunteers
-
Jean SchoenenNeznámýEndometrióza | Pánevní bolest | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Stimulace míchyBelgie
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne nábor