- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02660723
Impact of Aging on Cytokine Production by Innate Immune Cells (Cytokinage)
20. Juli 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
To Investigate the Impact of Aging on Cytokine and Chemokine Production by Peripheral Blood Immune Cells
The main goal of this study is to investigate the impact of aging on the responsiveness of peripheral blood immune cells.
To this aim, the investigators will take advantage of a recently described syringe-based assay system that can reproducibly assess induced, innate or adaptive immune responses.
Briefly, a total of 50 healthy volunteers will participate to this study: 25 will be older than 18 and younger than 30, and 25 will be older than 55.
A total of 14 ml of blood will be drawn including 5 X 1 ml in TruCulture™ tubes containing poly(I:C), R-848, LPS, CpG, or no stimulus, respectively.
After 22 hours of incubation at 37°C, cellular supernatants will assessed for levels of 10 different chemokines using a MesoScaleDiscovery multiplexing platform.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06200
- CHU de Nice, CRC, Hôpital de l'Archet 151 route de saint-antoine de ginestière
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- volunteers will be invited to settle an appointment with the Nice University Hospital (CHU de Nice) Research Clinical Center (CRC).
- being between 18 and 30 year-old (group Y) or being older than 55 year-old (group O),
- ability to understand and speak French,
- being registered at the Social Security,
- acceptance to be serologically tested for HIV and HVC,
- considered healthy based on both past medical records and the clinical examination performed at the inclusion visit,
- exhibiting a body mass index (body mass divided by the square of their height) comprised between 18.5 and 30.0 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- having participated to a drug clinical trial since less than 3 months,
- having traveled to a tropical or a sub-tropical country over the past 3 months,
- being pregnant or a lactating mother (for women),
- having performed intensive physical exercise over the past 12 hours,
- following a specific diet for medical reasons,
- over-drinking, i.e. more that 50 g of pure alcohol every day,
- having taken an immuno-suppressive or immuno-modulatory drug over the past two weeks, or for at least 14 consecutive days over the past 6 months,
- having been vaccinated over the past 3 months,
- declaring not being on an empty stomach for less than 12 hours,
- having received a blood transfusion or intravenous immunoglobulins over the past 3 months,
- declaring being HIV- or HVC- positive,
- having suffered from an infection since less than 3 weeks,
- exhibiting a positive urine pregnancy test at the inclusion visit,
- suffering from a severe/chronic/relapsing pathology, i.e. inflammatory bowel disease, psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, type I or type II diabetes, Parkinson's disease, and (p) having been diagnosed with a cancer and not being in a remitting period for less than 5 years.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Healthy Volunteers
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
|
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CCL2 levels
Zeitfenster: at first day
|
Compare CCL2 levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
|
at first day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Other CCL levels
Zeitfenster: at first day
|
Compare CXCL8 (IL-8) levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
|
at first day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: passeron thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-PP-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Healthy Volunteers
-
Queen's UniversityAbgeschlossenDemenz | Alzheimer Erkrankung | VerhaltenKanada
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, nicht rekrutierendBlutdruck | Ernährungsunsicherheit | Übergewicht oder Adipositas | Diät, gesund | GesundheitszustandVereinigte Staaten
-
Kaohsiung Medical UniversityRekrutierung
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrutierung
-
University of Wisconsin, MadisonAnmeldung auf Einladung
-
Imperial College LondonAnmeldung auf EinladungHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigtes Königreich
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutierung
-
Inova Health Care ServicesAbgeschlossenKindheitsfettleibigkeit | Gesundheitsverhalten | Diät, gesundVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, nicht rekrutierend
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenHämodialyse-induziertes Symptom | Intradialytische HypotonieTaiwan