- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02660723
Impact of Aging on Cytokine Production by Innate Immune Cells (Cytokinage)
2018. július 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
To Investigate the Impact of Aging on Cytokine and Chemokine Production by Peripheral Blood Immune Cells
The main goal of this study is to investigate the impact of aging on the responsiveness of peripheral blood immune cells.
To this aim, the investigators will take advantage of a recently described syringe-based assay system that can reproducibly assess induced, innate or adaptive immune responses.
Briefly, a total of 50 healthy volunteers will participate to this study: 25 will be older than 18 and younger than 30, and 25 will be older than 55.
A total of 14 ml of blood will be drawn including 5 X 1 ml in TruCulture™ tubes containing poly(I:C), R-848, LPS, CpG, or no stimulus, respectively.
After 22 hours of incubation at 37°C, cellular supernatants will assessed for levels of 10 different chemokines using a MesoScaleDiscovery multiplexing platform.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06200
- CHU de Nice, CRC, Hôpital de l'Archet 151 route de saint-antoine de ginestière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- volunteers will be invited to settle an appointment with the Nice University Hospital (CHU de Nice) Research Clinical Center (CRC).
- being between 18 and 30 year-old (group Y) or being older than 55 year-old (group O),
- ability to understand and speak French,
- being registered at the Social Security,
- acceptance to be serologically tested for HIV and HVC,
- considered healthy based on both past medical records and the clinical examination performed at the inclusion visit,
- exhibiting a body mass index (body mass divided by the square of their height) comprised between 18.5 and 30.0 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- having participated to a drug clinical trial since less than 3 months,
- having traveled to a tropical or a sub-tropical country over the past 3 months,
- being pregnant or a lactating mother (for women),
- having performed intensive physical exercise over the past 12 hours,
- following a specific diet for medical reasons,
- over-drinking, i.e. more that 50 g of pure alcohol every day,
- having taken an immuno-suppressive or immuno-modulatory drug over the past two weeks, or for at least 14 consecutive days over the past 6 months,
- having been vaccinated over the past 3 months,
- declaring not being on an empty stomach for less than 12 hours,
- having received a blood transfusion or intravenous immunoglobulins over the past 3 months,
- declaring being HIV- or HVC- positive,
- having suffered from an infection since less than 3 weeks,
- exhibiting a positive urine pregnancy test at the inclusion visit,
- suffering from a severe/chronic/relapsing pathology, i.e. inflammatory bowel disease, psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, type I or type II diabetes, Parkinson's disease, and (p) having been diagnosed with a cancer and not being in a remitting period for less than 5 years.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Healthy Volunteers
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
|
A catheter will be introduced in the arm vein and 14 ml of blood will be drawn in one 4 ml dry tube, one 5 ml heparinized tube for cell count and 5 1 ml TruCulture tubes.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CCL2 levels
Időkeret: at first day
|
Compare CCL2 levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
|
at first day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Other CCL levels
Időkeret: at first day
|
Compare CXCL8 (IL-8) levels in the supernatants of poly(I :C)-stimulated whole blood cells between volunteers aged from 18 to 30 years and volunteers older than 55
|
at first day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-PP-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .