Lifestyle Intervention for Prevention of Gastric Neoplasm
3. november 2022 oppdatert av: Lijun PENG, MD, Shandong University
Positive Lifestyle Interventions for the Prevention of Gastric Pre-cancer and Cancer Occurrences in Patients With Chronic Atrophy Gastritis and Reccurence of Gastric Cancer After Endoscopic Resection
The purpose of this study is to determine whether positive lifestyle interventions (diet modification and smoking cessation) are effective in the prevention of gastric pre-cancer and cancer occurrences and reccurence of gastric cancer after endoscopic resection.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kina, 276000
- Linyi People's Hospital affiliated to Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic atrophy gastritis proved by gastroscopy biopsy pathology or early gastric cancer patients who have recieved endoscopic resection
- have one or several bad lifestyle habits such as eating too much salt, eating too few fruits, smoking, drinking wine, and lack of sleep.
Exclusion Criteria:
- patients who refuse to change lifestyle according to the trial plan
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lifestyle intervention
A better lifestyle that are supposed to prevent gastric cancer occurrence are advised to patients.
Measures includes dietary change and cessation of smoking and alcohol abuse.
Behavioural and cognitive strategies from investigators are performed to patients to ensure adherence to established intervention.
|
|
|
Ingen inngripen: No intervention
No meassures are taken to change life style of enrolled patients.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastric caner occurrence
Tidsramme: 4 years
|
gastric cancer proved by gastroscopy biopsy
|
4 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
gastric tissue DNA methylation change of selected genes
Tidsramme: 4 years
|
All patients have gastric biopsy through gastroscopy at the enrollment time and the last follow-up.
DNA methylation status of selected genes are tested.
|
4 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lin Lu, MD, Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015WS0366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i magen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael