Lifestyle Intervention for Prevention of Gastric Neoplasm
3 novembre 2022 aggiornato da: Lijun PENG, MD, Shandong University
Positive Lifestyle Interventions for the Prevention of Gastric Pre-cancer and Cancer Occurrences in Patients With Chronic Atrophy Gastritis and Reccurence of Gastric Cancer After Endoscopic Resection
The purpose of this study is to determine whether positive lifestyle interventions (diet modification and smoking cessation) are effective in the prevention of gastric pre-cancer and cancer occurrences and reccurence of gastric cancer after endoscopic resection.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Cina, 276000
- Linyi People's Hospital affiliated to Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic atrophy gastritis proved by gastroscopy biopsy pathology or early gastric cancer patients who have recieved endoscopic resection
- have one or several bad lifestyle habits such as eating too much salt, eating too few fruits, smoking, drinking wine, and lack of sleep.
Exclusion Criteria:
- patients who refuse to change lifestyle according to the trial plan
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Lifestyle intervention
A better lifestyle that are supposed to prevent gastric cancer occurrence are advised to patients.
Measures includes dietary change and cessation of smoking and alcohol abuse.
Behavioural and cognitive strategies from investigators are performed to patients to ensure adherence to established intervention.
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|
Nessun intervento: No intervention
No meassures are taken to change life style of enrolled patients.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gastric caner occurrence
Lasso di tempo: 4 years
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gastric cancer proved by gastroscopy biopsy
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4 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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|
gastric tissue DNA methylation change of selected genes
Lasso di tempo: 4 years
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All patients have gastric biopsy through gastroscopy at the enrollment time and the last follow-up.
DNA methylation status of selected genes are tested.
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4 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lin Lu, MD, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015WS0366
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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