Lifestyle Intervention for Prevention of Gastric Neoplasm
3 november 2022 bijgewerkt door: Lijun PENG, MD, Shandong University
Positive Lifestyle Interventions for the Prevention of Gastric Pre-cancer and Cancer Occurrences in Patients With Chronic Atrophy Gastritis and Reccurence of Gastric Cancer After Endoscopic Resection
The purpose of this study is to determine whether positive lifestyle interventions (diet modification and smoking cessation) are effective in the prevention of gastric pre-cancer and cancer occurrences and reccurence of gastric cancer after endoscopic resection.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Linyi People's Hospital affiliated to Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic atrophy gastritis proved by gastroscopy biopsy pathology or early gastric cancer patients who have recieved endoscopic resection
- have one or several bad lifestyle habits such as eating too much salt, eating too few fruits, smoking, drinking wine, and lack of sleep.
Exclusion Criteria:
- patients who refuse to change lifestyle according to the trial plan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lifestyle intervention
A better lifestyle that are supposed to prevent gastric cancer occurrence are advised to patients.
Measures includes dietary change and cessation of smoking and alcohol abuse.
Behavioural and cognitive strategies from investigators are performed to patients to ensure adherence to established intervention.
|
|
|
Geen tussenkomst: No intervention
No meassures are taken to change life style of enrolled patients.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gastric caner occurrence
Tijdsspanne: 4 years
|
gastric cancer proved by gastroscopy biopsy
|
4 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
gastric tissue DNA methylation change of selected genes
Tijdsspanne: 4 years
|
All patients have gastric biopsy through gastroscopy at the enrollment time and the last follow-up.
DNA methylation status of selected genes are tested.
|
4 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lin Lu, MD, Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015WS0366
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .