- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02679495
Lifestyle Intervention for Prevention of Gastric Neoplasm
3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Lijun PENG, MD, Shandong University
Positive Lifestyle Interventions for the Prevention of Gastric Pre-cancer and Cancer Occurrences in Patients With Chronic Atrophy Gastritis and Reccurence of Gastric Cancer After Endoscopic Resection
The purpose of this study is to determine whether positive lifestyle interventions (diet modification and smoking cessation) are effective in the prevention of gastric pre-cancer and cancer occurrences and reccurence of gastric cancer after endoscopic resection.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Chiny, 276000
- Linyi People's Hospital affiliated to Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic atrophy gastritis proved by gastroscopy biopsy pathology or early gastric cancer patients who have recieved endoscopic resection
- have one or several bad lifestyle habits such as eating too much salt, eating too few fruits, smoking, drinking wine, and lack of sleep.
Exclusion Criteria:
- patients who refuse to change lifestyle according to the trial plan
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Lifestyle intervention
A better lifestyle that are supposed to prevent gastric cancer occurrence are advised to patients.
Measures includes dietary change and cessation of smoking and alcohol abuse.
Behavioural and cognitive strategies from investigators are performed to patients to ensure adherence to established intervention.
|
|
Brak interwencji: No intervention
No meassures are taken to change life style of enrolled patients.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
gastric caner occurrence
Ramy czasowe: 4 years
|
gastric cancer proved by gastroscopy biopsy
|
4 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
gastric tissue DNA methylation change of selected genes
Ramy czasowe: 4 years
|
All patients have gastric biopsy through gastroscopy at the enrollment time and the last follow-up.
DNA methylation status of selected genes are tested.
|
4 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lin Lu, MD, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015WS0366
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Active measures of lifestyle modification
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyAktywność fizycznaStany Zjednoczone