Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vacuum-Assisted Dressings (V-AD) in the Management of Open Chest Wounds

7. september 2021 oppdatert av: Mathew Thomas, M.D., Mayo Clinic

A Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Vacuum-Assisted Dressings (V-AD) in the Management of Open Chest Wounds

Vacuum-assisted dressings (V-AD) are effective in treating patients with open chest wounds (OCW) and will decrease the time-to-closure of such wounds when compared to a historical cohort of patients managed by traditional wound care management.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mauricia Buchanan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject is scheduled to undergo surgical intervention(s) as part of the standard care for management of intra-thoracic infection.

Exclusion Criteria:

  • Patent bronchopleural fistulas. Severe respiratory failure requiring mechanical ventilation at the time of first consultation.
  • Proven or suspected malignancy in the wound. Coagulopathy due to medical or pharmacologic reasons. Dependency on anticoagulants or antiplatelet medication due to high risk for adverse events if these medications are stopped for a prolonged period of time.

Allergy to acrylic products.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vacuum-assisted dressing
Eligible subjects will receive negative pressure wound therapy during surgery.
Enhet: Wound Vacuum-assisted dressing
The NPWT system (V.A.C. Therapy System, KCI USA Inc.) consisted of a medical-grade non-adherent polyvinyl alcohol white foam applied directly to the infected surface, followed by an open-pore reticulated polyurethane black foam cut to fit the wound and covered by a transparent air-tight adhesive drape. A suction cup with tubing was placed over a small slit on the drape and connected to a suction machine (V.A.C. ULTA Therapy Unit).
Andre navn:
  • Wound Vacuum-assisted dressing (V-AD)
Annen: Historical control group for comparison
Retrospective review of subjects medical records with open chest wounds who were treated with the traditional treatment techniques.
Annen: Control group
Retrospective review of subjects medical records with open chest wounds who were treated with the traditional treatment techniques.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of Negative Pressure Wound Therapy (NWPT)
Tidsramme: 12 month follow up
The total number of days of receiving NWPT
12 month follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wound Closure
Tidsramme: 12 months
The total number of days to wound closure
12 months
Length of Hospital Stay
Tidsramme: 12 months
The total number of days in hospital
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-002486

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere