Vacuum-Assisted Dressings (V-AD) in the Management of Open Chest Wounds
7 września 2021 zaktualizowane przez: Mathew Thomas, M.D., Mayo Clinic
A Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Vacuum-Assisted Dressings (V-AD) in the Management of Open Chest Wounds
Vacuum-assisted dressings (V-AD) are effective in treating patients with open chest wounds (OCW) and will decrease the time-to-closure of such wounds when compared to a historical cohort of patients managed by traditional wound care management.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mauricia Buchanan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject is scheduled to undergo surgical intervention(s) as part of the standard care for management of intra-thoracic infection.
Exclusion Criteria:
- Patent bronchopleural fistulas. Severe respiratory failure requiring mechanical ventilation at the time of first consultation.
- Proven or suspected malignancy in the wound. Coagulopathy due to medical or pharmacologic reasons. Dependency on anticoagulants or antiplatelet medication due to high risk for adverse events if these medications are stopped for a prolonged period of time.
Allergy to acrylic products.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Vacuum-assisted dressing
Eligible subjects will receive negative pressure wound therapy during surgery.
|
The NPWT system (V.A.C.
Therapy System, KCI USA Inc.) consisted of a medical-grade non-adherent polyvinyl alcohol white foam applied directly to the infected surface, followed by an open-pore reticulated polyurethane black foam cut to fit the wound and covered by a transparent air-tight adhesive drape.
A suction cup with tubing was placed over a small slit on the drape and connected to a suction machine (V.A.C.
ULTA Therapy Unit).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Historical control group for comparison
Retrospective review of subjects medical records with open chest wounds who were treated with the traditional treatment techniques.
|
Retrospective review of subjects medical records with open chest wounds who were treated with the traditional treatment techniques.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duration of Negative Pressure Wound Therapy (NWPT)
Ramy czasowe: 12 month follow up
|
The total number of days of receiving NWPT
|
12 month follow up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wound Closure
Ramy czasowe: 12 months
|
The total number of days to wound closure
|
12 months
|
|
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: 12 months
|
The total number of days in hospital
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-002486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Open Chest Wounds
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wound Vacuum-assisted dressing
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk