Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vacuum-Assisted Dressings (V-AD) in the Management of Open Chest Wounds

7 september 2021 uppdaterad av: Mathew Thomas, M.D., Mayo Clinic

A Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Vacuum-Assisted Dressings (V-AD) in the Management of Open Chest Wounds

Vacuum-assisted dressings (V-AD) are effective in treating patients with open chest wounds (OCW) and will decrease the time-to-closure of such wounds when compared to a historical cohort of patients managed by traditional wound care management.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mauricia Buchanan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subject is scheduled to undergo surgical intervention(s) as part of the standard care for management of intra-thoracic infection.

Exclusion Criteria:

  • Patent bronchopleural fistulas. Severe respiratory failure requiring mechanical ventilation at the time of first consultation.
  • Proven or suspected malignancy in the wound. Coagulopathy due to medical or pharmacologic reasons. Dependency on anticoagulants or antiplatelet medication due to high risk for adverse events if these medications are stopped for a prolonged period of time.

Allergy to acrylic products.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vacuum-assisted dressing
Eligible subjects will receive negative pressure wound therapy during surgery.
Enhet: Wound Vacuum-assisted dressing
The NPWT system (V.A.C. Therapy System, KCI USA Inc.) consisted of a medical-grade non-adherent polyvinyl alcohol white foam applied directly to the infected surface, followed by an open-pore reticulated polyurethane black foam cut to fit the wound and covered by a transparent air-tight adhesive drape. A suction cup with tubing was placed over a small slit on the drape and connected to a suction machine (V.A.C. ULTA Therapy Unit).
Andra namn:
  • Wound Vacuum-assisted dressing (V-AD)
Övrig: Historical control group for comparison
Retrospective review of subjects medical records with open chest wounds who were treated with the traditional treatment techniques.
Övrig: Control group
Retrospective review of subjects medical records with open chest wounds who were treated with the traditional treatment techniques.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Negative Pressure Wound Therapy (NWPT)
Tidsram: 12 month follow up
The total number of days of receiving NWPT
12 month follow up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wound Closure
Tidsram: 12 months
The total number of days to wound closure
12 months
Length of Hospital Stay
Tidsram: 12 months
The total number of days in hospital
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-002486

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Open Chest Wounds

Kliniska prövningar på Wound Vacuum-assisted dressing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera