Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurocognitive Performance During Space Flight. Validation of a Test Battery (NeuroCog)

15. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

The main objective of this experiment is to evaluate the alterations in brain cortical activity induced by micro- and hypergravity conditions.

A secondary objective is to correlate changes in brain cortical activity and brain oxygenation level with neurocognitive performance.

Another secondary objective is to differentiate between the influences of hemodynamic and electro cortical changes and the influence of stress on cognitive performance alterations

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Caen CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers (men or women)
  • Aged from 18 to 65
  • Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
  • Who accepted to take part in the study
  • Who have given their written stated consent
  • Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.

Subjects will be staff member of the team or of other teams participating in the parabolic flight campaign

Exclusion Criteria:

  • Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
  • Persons with prior serious injuries to their head
  • Persons who take any medication or drugs influencing their central nervous system or cognitive performance
  • Pregnant women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Neurocognitive performance

Cortical activity will be determined under changing gravity level by electroencephalography (EEG/LORETA). Brain hemodynamics change will be evaluated by NIRS. Heart rate and respiratory evaluation will be indicators of cardio-vascular and central nervous arousal and stress. Cognitive performance will be evaluated by computerized tests.

For these methods only commercially available CE marked devices will be used.
Annen: determination of cortical activity

Cortical activity will be determined under changing gravity level by electroencephalography (EEG/LORETA). Brain hemodynamics change will be evaluated by NIRS. Heart rate and respiratory evaluation will be indicators of cardio-vascular and central nervous arousal and stress. Cognitive performance will be evaluated by computerized tests.

For these methods only commercially available CE marked devices will be used.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brain cortical activity induced by micro- and hypergravity conditions : Electro cortical power in alpha frequency ranges (EEG-LORETA)
Tidsramme: baseline
baseline
Brain tissue oxygenation ( oxy- or deoxygenated hemoglobin values) NIRS
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbeidspartnere

Novespace

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00044-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på determination of cortical activity

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere