- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02805400
Neurocognitive Performance During Space Flight. Validation of a Test Battery (NeuroCog)
The main objective of this experiment is to evaluate the alterations in brain cortical activity induced by micro- and hypergravity conditions.
A secondary objective is to correlate changes in brain cortical activity and brain oxygenation level with neurocognitive performance.
Another secondary objective is to differentiate between the influences of hemodynamic and electro cortical changes and the influence of stress on cognitive performance alterations
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cathy GC Gaillard
- 전화번호: +33 02 31 06 53 49
- 이메일: gaillard-c@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Caen CHU
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 18 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.
Subjects will be staff member of the team or of other teams participating in the parabolic flight campaign
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Persons with prior serious injuries to their head
- Persons who take any medication or drugs influencing their central nervous system or cognitive performance
- Pregnant women
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Neurocognitive performance
Cortical activity will be determined under changing gravity level by electroencephalography (EEG/LORETA). Brain hemodynamics change will be evaluated by NIRS. Heart rate and respiratory evaluation will be indicators of cardio-vascular and central nervous arousal and stress. Cognitive performance will be evaluated by computerized tests. For these methods only commercially available CE marked devices will be used. |
Cortical activity will be determined under changing gravity level by electroencephalography (EEG/LORETA). Brain hemodynamics change will be evaluated by NIRS. Heart rate and respiratory evaluation will be indicators of cardio-vascular and central nervous arousal and stress. Cognitive performance will be evaluated by computerized tests. For these methods only commercially available CE marked devices will be used. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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brain cortical activity induced by micro- and hypergravity conditions : Electro cortical power in alpha frequency ranges (EEG-LORETA)
기간: baseline
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baseline
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Brain tissue oxygenation ( oxy- or deoxygenated hemoglobin values) NIRS
기간: baseline
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baseline
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00044-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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