Neurocognitive Performance During Space Flight. Validation of a Test Battery (NeuroCog)
The main objective of this experiment is to evaluate the alterations in brain cortical activity induced by micro- and hypergravity conditions.
A secondary objective is to correlate changes in brain cortical activity and brain oxygenation level with neurocognitive performance.
Another secondary objective is to differentiate between the influences of hemodynamic and electro cortical changes and the influence of stress on cognitive performance alterations
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen CHU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 18 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.
Subjects will be staff member of the team or of other teams participating in the parabolic flight campaign
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Persons with prior serious injuries to their head
- Persons who take any medication or drugs influencing their central nervous system or cognitive performance
- Pregnant women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Neurocognitive performance
Cortical activity will be determined under changing gravity level by electroencephalography (EEG/LORETA). Brain hemodynamics change will be evaluated by NIRS. Heart rate and respiratory evaluation will be indicators of cardio-vascular and central nervous arousal and stress. Cognitive performance will be evaluated by computerized tests. For these methods only commercially available CE marked devices will be used. |
Cortical activity will be determined under changing gravity level by electroencephalography (EEG/LORETA). Brain hemodynamics change will be evaluated by NIRS. Heart rate and respiratory evaluation will be indicators of cardio-vascular and central nervous arousal and stress. Cognitive performance will be evaluated by computerized tests. For these methods only commercially available CE marked devices will be used. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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brain cortical activity induced by micro- and hypergravity conditions : Electro cortical power in alpha frequency ranges (EEG-LORETA)
Periodo de tiempo: baseline
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baseline
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Brain tissue oxygenation ( oxy- or deoxygenated hemoglobin values) NIRS
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00044-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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