- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02805400
Neurocognitive Performance During Space Flight. Validation of a Test Battery (NeuroCog)
The main objective of this experiment is to evaluate the alterations in brain cortical activity induced by micro- and hypergravity conditions.
A secondary objective is to correlate changes in brain cortical activity and brain oxygenation level with neurocognitive performance.
Another secondary objective is to differentiate between the influences of hemodynamic and electro cortical changes and the influence of stress on cognitive performance alterations
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Caen CHU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 18 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.
Subjects will be staff member of the team or of other teams participating in the parabolic flight campaign
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Persons with prior serious injuries to their head
- Persons who take any medication or drugs influencing their central nervous system or cognitive performance
- Pregnant women
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Neurocognitive performance
Cortical activity will be determined under changing gravity level by electroencephalography (EEG/LORETA). Brain hemodynamics change will be evaluated by NIRS. Heart rate and respiratory evaluation will be indicators of cardio-vascular and central nervous arousal and stress. Cognitive performance will be evaluated by computerized tests. For these methods only commercially available CE marked devices will be used. |
Cortical activity will be determined under changing gravity level by electroencephalography (EEG/LORETA). Brain hemodynamics change will be evaluated by NIRS. Heart rate and respiratory evaluation will be indicators of cardio-vascular and central nervous arousal and stress. Cognitive performance will be evaluated by computerized tests. For these methods only commercially available CE marked devices will be used. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
brain cortical activity induced by micro- and hypergravity conditions : Electro cortical power in alpha frequency ranges (EEG-LORETA)
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Brain tissue oxygenation ( oxy- or deoxygenated hemoglobin values) NIRS
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A00044-45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på determination of cortical activity
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fetma
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Åldrig | Geriatri | Geriatriska syndromFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseHar inte rekryterat ännu
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad