Stromal Demarcation Line: is it Predictive for Cross-Linking Efficiency? (STROMA-CROSS)
14. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
To assess the association between stromal demarcation line after collagen crosslinking (CXL) for progressive keratoconus and mid-term (6 month) refractive, topographic and clinical outcomes of CXL
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
All consecutive patients treated with CXL between March 2014 and March 2015 were included.
They all underwent the same procedure: accelerated-CXL protocol (10 minutes UVA irradiation with 9 mW/cm2 intensity), irradiation device (IROC UV-X™ 2000, Medeuronet).
One month after the procedure, AS-OCT examination was performed in all patients (RS-3000, NIDEK).
The visibility of the stromal demarcation line was scored (0: not visible line; 1: visible line, but measurement not clearly defined; 2: clearly visible line) and its depth was measured centrally at anytime it was possible.
Changes in best corrected visual acuity (BCVA), spherical equivalent (SE), Kmax and thinnest pachymetry, were studied preoperatively and at 6 months
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All consecutive patients treated with CXL between March 2014 and March 2015 were included
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients treated with CXL
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
patients treated with CXL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visibility of the stromal demarcation line
Tidsramme: month 1
|
month 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-09Obs-CHRMT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .