Stromal Demarcation Line: is it Predictive for Cross-Linking Efficiency? (STROMA-CROSS)
14 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
To assess the association between stromal demarcation line after collagen crosslinking (CXL) for progressive keratoconus and mid-term (6 month) refractive, topographic and clinical outcomes of CXL
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
All consecutive patients treated with CXL between March 2014 and March 2015 were included.
They all underwent the same procedure: accelerated-CXL protocol (10 minutes UVA irradiation with 9 mW/cm2 intensity), irradiation device (IROC UV-X™ 2000, Medeuronet).
One month after the procedure, AS-OCT examination was performed in all patients (RS-3000, NIDEK).
The visibility of the stromal demarcation line was scored (0: not visible line; 1: visible line, but measurement not clearly defined; 2: clearly visible line) and its depth was measured centrally at anytime it was possible.
Changes in best corrected visual acuity (BCVA), spherical equivalent (SE), Kmax and thinnest pachymetry, were studied preoperatively and at 6 months
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All consecutive patients treated with CXL between March 2014 and March 2015 were included
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients treated with CXL
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
patients treated with CXL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
visibility of the stromal demarcation line
Prazo: month 1
|
month 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-09Obs-CHRMT
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