Stromal Demarcation Line: is it Predictive for Cross-Linking Efficiency? (STROMA-CROSS)
14 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
To assess the association between stromal demarcation line after collagen crosslinking (CXL) for progressive keratoconus and mid-term (6 month) refractive, topographic and clinical outcomes of CXL
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
All consecutive patients treated with CXL between March 2014 and March 2015 were included.
They all underwent the same procedure: accelerated-CXL protocol (10 minutes UVA irradiation with 9 mW/cm2 intensity), irradiation device (IROC UV-X™ 2000, Medeuronet).
One month after the procedure, AS-OCT examination was performed in all patients (RS-3000, NIDEK).
The visibility of the stromal demarcation line was scored (0: not visible line; 1: visible line, but measurement not clearly defined; 2: clearly visible line) and its depth was measured centrally at anytime it was possible.
Changes in best corrected visual acuity (BCVA), spherical equivalent (SE), Kmax and thinnest pachymetry, were studied preoperatively and at 6 months
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All consecutive patients treated with CXL between March 2014 and March 2015 were included
Opis
Inclusion Criteria:
- patients treated with CXL
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
patients treated with CXL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
visibility of the stromal demarcation line
Ramy czasowe: month 1
|
month 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-09Obs-CHRMT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .