- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02903628
Modellbygging og empirisk forskning av øyehelseintervensjoner for barn
12. september 2016 oppdatert av: Chen yanyan, Wenzhou Medical University
Visepresident, sykepleier, hovedetterforsker
Hensikten med denne studien er å finne ut om øyehelseintervensjon åpenbart kan redusere og forsinke begynnelse og utvikling av nærsynthet og tilsynelatende forbedret bevissthetsgraden for kunnskap.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1517
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- grunnskoleelever i 1-3 klasse
Ekskluderingskriterier:
- øyebetennelse
- øyeskade
- dysgnosi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øyehelseutdanning
|
holde foredrag og utstede kunnskapsmanual for barn og foreldre ,6 måneder en gang , 2,5 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av nærsynthet
Tidsramme: hver 6. måned, totalt 3 år
|
hver 6. måned, totalt 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kunnskap om øyehelse
Tidsramme: hver 6. måned, totalt 3 år, spørreskjema
|
hver 6. måned, totalt 3 år, spørreskjema
|
|
helsen til øynene
Tidsramme: hver 6. måned, totalt 3 år, spørreskjema
|
hver 6. måned, totalt 3 år, spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yan yan chen, master, Wenzhou Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leo SW, Young TL. An evidence-based update on myopia and interventions to retard its progression. J AAPOS. 2011 Apr;15(2):181-9. doi: 10.1016/j.jaapos.2010.09.020.
- Saw SM, Shih-Yen EC, Koh A, Tan D. Interventions to retard myopia progression in children: an evidence-based update. Ophthalmology. 2002 Mar;109(3):415-21; discussion 422-4; quiz 425-6, 443. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00972-1.
- Schaeffel F. [Myopia update 2011]. Klin Monbl Augenheilkd. 2011 Sep;228(9):754-61. doi: 10.1055/s-0031-1281584. Epub 2011 Jul 27. German.
- Adler D, Millodot M. The possible effect of undercorrection on myopic progression in children. Clin Exp Optom. 2006 Sep;89(5):315-21. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00055.x.
- Seet B, Wong TY, Tan DT, Saw SM, Balakrishnan V, Lee LK, Lim AS. Myopia in Singapore: taking a public health approach. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):521-6. doi: 10.1136/bjo.85.5.521. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012C3301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .