- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02903628
La construcción de modelos y la investigación empírica de las intervenciones de salud ocular para niños
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Chen yanyan, Wenzhou Medical University
Vicepresidenta, Enfermera, Investigadora Principal
El propósito de este estudio es determinar si la intervención de salud ocular puede obviamente reducir y retrasar la aparición y el desarrollo de la miopía y mejorar aparentemente la tasa de conocimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1517
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alumnos de 1º a 3º de primaria
Criterio de exclusión:
- inflamación ocular
- Herida de ojo
- disgnosia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: educación para la salud ocular
|
dar una conferencia y emitir un manual de conocimientos para niños y padres, 6 meses una vez, 2,5 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de la miopía
Periodo de tiempo: cada 6 meses, total 3 años
|
cada 6 meses, total 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
conocimiento de la salud de los ojos
Periodo de tiempo: cada 6 meses, total 3 años, cuestionario
|
cada 6 meses, total 3 años, cuestionario
|
salud de los ojos comportamiento
Periodo de tiempo: cada 6 meses, total 3 años, cuestionario
|
cada 6 meses, total 3 años, cuestionario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: yan yan chen, master, Wenzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leo SW, Young TL. An evidence-based update on myopia and interventions to retard its progression. J AAPOS. 2011 Apr;15(2):181-9. doi: 10.1016/j.jaapos.2010.09.020.
- Saw SM, Shih-Yen EC, Koh A, Tan D. Interventions to retard myopia progression in children: an evidence-based update. Ophthalmology. 2002 Mar;109(3):415-21; discussion 422-4; quiz 425-6, 443. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00972-1.
- Schaeffel F. [Myopia update 2011]. Klin Monbl Augenheilkd. 2011 Sep;228(9):754-61. doi: 10.1055/s-0031-1281584. Epub 2011 Jul 27. German.
- Adler D, Millodot M. The possible effect of undercorrection on myopic progression in children. Clin Exp Optom. 2006 Sep;89(5):315-21. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00055.x.
- Seet B, Wong TY, Tan DT, Saw SM, Balakrishnan V, Lee LK, Lim AS. Myopia in Singapore: taking a public health approach. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):521-6. doi: 10.1136/bjo.85.5.521. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012C3301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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