- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02903628
Modellbyggandet och empirisk forskning av ögonhälsointerventioner för barn
12 september 2016 uppdaterad av: Chen yanyan, Wenzhou Medical University
Vice ordförande, sjuksköterska, chefsutredare
Syftet med denna studie är att avgöra om Eye Health Intervention uppenbarligen kan minska och fördröja närsynthet debut och utveckling och uppenbarligen förbättrat medvetenheten om kunskap.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1517
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- grundskoleelever i årskurs 1-3
Exklusions kriterier:
- ögoninflammation
- ögonskada
- dysgnosi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildning för ögonhälsovård
|
hålla en föreläsning och utfärda kunskapshandbok för barn och föräldrar ,6 månader en gång , 2,5 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av närsynthet
Tidsram: var 6:e månad, totalt 3 år
|
var 6:e månad, totalt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kunskap om ögonens hälsa
Tidsram: var 6:e månad, totalt 3 år, frågeformulär
|
var 6:e månad, totalt 3 år, frågeformulär
|
|
ögonens hälsa beteende
Tidsram: var 6:e månad, totalt 3 år, frågeformulär
|
var 6:e månad, totalt 3 år, frågeformulär
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: yan yan chen, master, Wenzhou Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leo SW, Young TL. An evidence-based update on myopia and interventions to retard its progression. J AAPOS. 2011 Apr;15(2):181-9. doi: 10.1016/j.jaapos.2010.09.020.
- Saw SM, Shih-Yen EC, Koh A, Tan D. Interventions to retard myopia progression in children: an evidence-based update. Ophthalmology. 2002 Mar;109(3):415-21; discussion 422-4; quiz 425-6, 443. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00972-1.
- Schaeffel F. [Myopia update 2011]. Klin Monbl Augenheilkd. 2011 Sep;228(9):754-61. doi: 10.1055/s-0031-1281584. Epub 2011 Jul 27. German.
- Adler D, Millodot M. The possible effect of undercorrection on myopic progression in children. Clin Exp Optom. 2006 Sep;89(5):315-21. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00055.x.
- Seet B, Wong TY, Tan DT, Saw SM, Balakrishnan V, Lee LK, Lim AS. Myopia in Singapore: taking a public health approach. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):521-6. doi: 10.1136/bjo.85.5.521. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Första postat (Uppskatta)
16 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012C3301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .