- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02903628
Die Modellbildung und empirische Forschung zu Augengesundheitsinterventionen für Kinder
12. September 2016 aktualisiert von: Chen yanyan, Wenzhou Medical University
Vizepräsident, Krankenschwester, Hauptermittler
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Augengesundheitsinterventionen offensichtlich den Beginn und die Entwicklung von Myopie reduzieren und verzögern können und offensichtlich den Bekanntheitsgrad des Wissens verbessern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1517
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grundschüler der 1. bis 3. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Augenentzündung
- Augenverletzung
- Dysgnosie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufklärung über Augengesundheit
|
Einen Vortrag halten und ein Wissenshandbuch für Kinder und Eltern herausgeben, einmal 6 Monate, 2,5 Jahre
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von Myopie
Zeitfenster: alle 6 Monate, insgesamt 3 Jahre
|
alle 6 Monate, insgesamt 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheit der Augen Wissen
Zeitfenster: alle 6 Monate, insgesamt 3 Jahre, Fragebogen
|
alle 6 Monate, insgesamt 3 Jahre, Fragebogen
|
|
Gesundheit des Augenverhaltens
Zeitfenster: alle 6 Monate, insgesamt 3 Jahre, Fragebogen
|
alle 6 Monate, insgesamt 3 Jahre, Fragebogen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: yan yan chen, master, Wenzhou Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leo SW, Young TL. An evidence-based update on myopia and interventions to retard its progression. J AAPOS. 2011 Apr;15(2):181-9. doi: 10.1016/j.jaapos.2010.09.020.
- Saw SM, Shih-Yen EC, Koh A, Tan D. Interventions to retard myopia progression in children: an evidence-based update. Ophthalmology. 2002 Mar;109(3):415-21; discussion 422-4; quiz 425-6, 443. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00972-1.
- Schaeffel F. [Myopia update 2011]. Klin Monbl Augenheilkd. 2011 Sep;228(9):754-61. doi: 10.1055/s-0031-1281584. Epub 2011 Jul 27. German.
- Adler D, Millodot M. The possible effect of undercorrection on myopic progression in children. Clin Exp Optom. 2006 Sep;89(5):315-21. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00055.x.
- Seet B, Wong TY, Tan DT, Saw SM, Balakrishnan V, Lee LK, Lim AS. Myopia in Singapore: taking a public health approach. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):521-6. doi: 10.1136/bjo.85.5.521. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012C3301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aufklärung über Augengesundheit
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AbgeschlossenFettleibigkeit | Lebensstil, gesund | VerhaltensänderungenVereinigte Staaten
-
Chia-Tzu LineAbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Diabetische Patienten, Selbstpflege, künstliche Intelligenzbasis, SelbstwirksamkeitChina
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUnbekanntUntersuchung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung von HHEP nach ISTIA und Schlaganfallrezidiven oder kardiovaskulären Ereignissen.China
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Leichte traumatische Hirnverletzung, GehirnerschütterungVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAbgeschlossen
-
Harbin Medical UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungChina
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AbgeschlossenZuckerkrankheit, Typ 2Vereinigte Staaten
-
HSIN LING CHENNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutierung