Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonographic Comparison of Gastric Volume After Three Modes of Positive Facemask During Induction of Anaesthesia (UGV)

13. juli 2017 oppdatert av: LAFERE Pierre, University Hospital, Brest

Ultrasonographic Comparison of Gastric Volume After Three Modes of Positive Facemask. A Prospective Randomized Study.

This study is designed to evaluate the occurrence of gastric insufflation and the critical volume of the stomach after three different modes of positive pressure ventilation during induction (Manual-controlled, volume-controlled and pressure-controlled ventilation)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aspiration of gastric contents can be a serious perioperative complication, which can be related to facemask positive pressure ventilation with unprotected airway. Even with low peak airway pressure (<15 cm H2O) gastric insufflation may occur. Since gastric content and volume assessment is a new point-of-care ultrasound recommended application, the cross-sectional antra area will be measured using ultrasonography before, continuously during facemask ventilation and after intubation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA status I and II

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman Obese patient (BMI>30kgm-2) oropharyngeal or facial anomalies anticipated difficult mask ventilation upper respiratory tract infection history of gastric surgery patient refusal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Manual-controlled
Patient in the manual ventilation group will receive facemask ventilation to get a tidal volume of 8-10ml/kg with a respiratory rate of 15/min. The pop-off valve will be set to 20 cm H2O.
Annen: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
Annen: Volume-controlled
mechanical breath will be delivered by a Primus ventilator (Dräger, Lubeck, Germany) at a frequency of 15 breath/min. Tidal volume will be set to 8-10 ml/min.
Annen: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
Annen: Pressure-controlled
mechanical breath will be delivered by a Primus ventilator (Dräger, Lubeck, Germany) at a frequency of 15 breath/min. Pressure will be adjusted to obtain a tidal volume of 8-10 ml/min.
Annen: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastric volume before and after positive pressure ventilation
Tidsramme: 15 minutes
15 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultrasonographic detection of gastric insufflation during ventilation
Tidsramme: 15 minutes
15 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre LAFERE, MD,PhD, CHRU de Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ultrasonic gastric volume

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere