- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02906267
Ultrasonographic Comparison of Gastric Volume After Three Modes of Positive Facemask During Induction of Anaesthesia (UGV)
13. Juli 2017 aktualisiert von: LAFERE Pierre, University Hospital, Brest
Ultrasonographic Comparison of Gastric Volume After Three Modes of Positive Facemask. A Prospective Randomized Study.
This study is designed to evaluate the occurrence of gastric insufflation and the critical volume of the stomach after three different modes of positive pressure ventilation during induction (Manual-controlled, volume-controlled and pressure-controlled ventilation)
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aspiration of gastric contents can be a serious perioperative complication, which can be related to facemask positive pressure ventilation with unprotected airway.
Even with low peak airway pressure (<15 cm H2O) gastric insufflation may occur.
Since gastric content and volume assessment is a new point-of-care ultrasound recommended application, the cross-sectional antra area will be measured using ultrasonography before, continuously during facemask ventilation and after intubation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pierre LAFERE, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033298347658
- E-Mail: pierre.lafere@chu-brest.fr
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Pierre LAFERE, MD, PhD
- E-Mail: pierre.lafere@chu-brest.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA status I and II
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman Obese patient (BMI>30kgm-2) oropharyngeal or facial anomalies anticipated difficult mask ventilation upper respiratory tract infection history of gastric surgery patient refusal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Manual-controlled
Patient in the manual ventilation group will receive facemask ventilation to get a tidal volume of 8-10ml/kg with a respiratory rate of 15/min.
The pop-off valve will be set to 20 cm H2O.
|
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
|
Sonstiges: Volume-controlled
mechanical breath will be delivered by a Primus ventilator (Dräger, Lubeck, Germany) at a frequency of 15 breath/min.
Tidal volume will be set to 8-10 ml/min.
|
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
|
Sonstiges: Pressure-controlled
mechanical breath will be delivered by a Primus ventilator (Dräger, Lubeck, Germany) at a frequency of 15 breath/min.
Pressure will be adjusted to obtain a tidal volume of 8-10 ml/min.
|
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gastric volume before and after positive pressure ventilation
Zeitfenster: 15 minutes
|
15 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ultrasonographic detection of gastric insufflation during ventilation
Zeitfenster: 15 minutes
|
15 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre LAFERE, MD,PhD, CHRU de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Gastroösophagealer Reflux
- Laryngopharyngealer Reflux
- Respiratorische Aspiration
- Respiratorische Aspiration von Mageninhalt
Andere Studien-ID-Nummern
- Ultrasonic gastric volume
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Überdruckatmung
-
Carisma Therapeutics IncRekrutierungHER2-positivVereinigte Staaten
-
Oslo University HospitalHologic, Inc.; Cancer Registry of NorwayUnbekanntRückrufquote | Krebserkennungsrate | Falsch-Positiv-Rate | Positiv vorhergesagter WertNorwegen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAnatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Prognostischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Östrogenrezeptor positiv | Progesteronrezeptor positiv | Postmenopausal | KIT Positiv | PDGFR-positivVereinigte Staaten
-
Eisai Co., Ltd.Abgeschlossen
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutierungEBV-positiv DLBCL, NrChina
-
Ruhr University of BochumAbgeschlossenPsychische Belastung | Psychologie, positivDeutschland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendRezidivierendes Mantelzell-Lymphom | Mantelzell-Lymphom | CCND1-positiv | CCND2-positiv | CCND3-positiv | CD20 positiv | Refraktäres Mantelzell-LymphomVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungWiederkehrende chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase, BCR-ABL1-positiv | Philadelphia-Chromosom-positiv, BCR-ABL1-positiv, chronische myeloische LeukämieVereinigte Staaten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutierungESCC | Adjuvante Behandlung | Lymphknoten positiv | PembrolizumabChina
-
Mayo ClinicBeendetResilienz, Psych | Psychologie, positiv | Positives DenkenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Diagnostic ultrasonography of gastric volume
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafNoch keine RekrutierungAkute KrankheitSpanien