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Ultrasonographic Comparison of Gastric Volume After Three Modes of Positive Facemask During Induction of Anaesthesia (UGV)

13 juillet 2017 mis à jour par: LAFERE Pierre, University Hospital, Brest

Ultrasonographic Comparison of Gastric Volume After Three Modes of Positive Facemask. A Prospective Randomized Study.

This study is designed to evaluate the occurrence of gastric insufflation and the critical volume of the stomach after three different modes of positive pressure ventilation during induction (Manual-controlled, volume-controlled and pressure-controlled ventilation)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aspiration of gastric contents can be a serious perioperative complication, which can be related to facemask positive pressure ventilation with unprotected airway. Even with low peak airway pressure (<15 cm H2O) gastric insufflation may occur. Since gastric content and volume assessment is a new point-of-care ultrasound recommended application, the cross-sectional antra area will be measured using ultrasonography before, continuously during facemask ventilation and after intubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA status I and II

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman Obese patient (BMI>30kgm-2) oropharyngeal or facial anomalies anticipated difficult mask ventilation upper respiratory tract infection history of gastric surgery patient refusal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Manual-controlled
Patient in the manual ventilation group will receive facemask ventilation to get a tidal volume of 8-10ml/kg with a respiratory rate of 15/min. The pop-off valve will be set to 20 cm H2O.
Autre: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
Autre: Volume-controlled
mechanical breath will be delivered by a Primus ventilator (Dräger, Lubeck, Germany) at a frequency of 15 breath/min. Tidal volume will be set to 8-10 ml/min.
Autre: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
Autre: Pressure-controlled
mechanical breath will be delivered by a Primus ventilator (Dräger, Lubeck, Germany) at a frequency of 15 breath/min. Pressure will be adjusted to obtain a tidal volume of 8-10 ml/min.
Autre: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gastric volume before and after positive pressure ventilation
Délai: 15 minutes
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ultrasonographic detection of gastric insufflation during ventilation
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre LAFERE, MD,PhD, CHRU de Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ultrasonic gastric volume

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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