Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasonographic Comparison of Gastric Volume After Three Modes of Positive Facemask During Induction of Anaesthesia (UGV)

13 juli 2017 bijgewerkt door: LAFERE Pierre, University Hospital, Brest

Ultrasonographic Comparison of Gastric Volume After Three Modes of Positive Facemask. A Prospective Randomized Study.

This study is designed to evaluate the occurrence of gastric insufflation and the critical volume of the stomach after three different modes of positive pressure ventilation during induction (Manual-controlled, volume-controlled and pressure-controlled ventilation)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aspiration of gastric contents can be a serious perioperative complication, which can be related to facemask positive pressure ventilation with unprotected airway. Even with low peak airway pressure (<15 cm H2O) gastric insufflation may occur. Since gastric content and volume assessment is a new point-of-care ultrasound recommended application, the cross-sectional antra area will be measured using ultrasonography before, continuously during facemask ventilation and after intubation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA status I and II

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman Obese patient (BMI>30kgm-2) oropharyngeal or facial anomalies anticipated difficult mask ventilation upper respiratory tract infection history of gastric surgery patient refusal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Manual-controlled
Patient in the manual ventilation group will receive facemask ventilation to get a tidal volume of 8-10ml/kg with a respiratory rate of 15/min. The pop-off valve will be set to 20 cm H2O.
Ander: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
Ander: Volume-controlled
mechanical breath will be delivered by a Primus ventilator (Dräger, Lubeck, Germany) at a frequency of 15 breath/min. Tidal volume will be set to 8-10 ml/min.
Ander: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)
Ander: Pressure-controlled
mechanical breath will be delivered by a Primus ventilator (Dräger, Lubeck, Germany) at a frequency of 15 breath/min. Pressure will be adjusted to obtain a tidal volume of 8-10 ml/min.
Ander: Diagnostic ultrasonography of gastric volume
Ultrasonic measurement of gastric insufflation during positive pressure ventilation (secondary endpoint) and final gastric volume after positive pressure ventilation (primary endpoint)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gastric volume before and after positive pressure ventilation
Tijdsspanne: 15 minutes
15 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ultrasonographic detection of gastric insufflation during ventilation
Tijdsspanne: 15 minutes
15 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre LAFERE, MD,PhD, CHRU de Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ultrasonic gastric volume

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren