- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03026686
Postpartum Readmission
Postpartum Preeclampsia Readmission
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preeclampsia is a pregnancy-specific multisystem disorder of unknown etiology. The disorder affects approximately 10 percent of pregnancies worldwide constituting one of the greatest causes of maternal and perinatal morbidity and mortality worldwide. (1) Preeclampsia is defined by the new onset of elevated blood pressure after 20 weeks of gestation. It is considered severe if blood pressure is increased substantially or symptoms of end-organ damage (including fetal growth restriction) occur. There is no single reliable, cost-effective screening test for preeclampsia, and there are no well-established measures for primary prevention. Management before the onset of labor includes close monitoring of maternal and fetal status. Management during delivery includes seizure prophylaxis with magnesium sulfate and, if necessary, medical management of hypertension. Delivery remains the ultimate treatment.
Preeclampsia leads to eclampsia. Symptoms of preeclampsia include: weight gain, headaches, right upper quadrant pain, swelling of hands and feet, and vision problems Symptoms of eclampsia include: muscle aches and pains, seizures, severe agitation, unconsciousness
Current obstetric treatment in the United States has resulted in a shift of eclampsia toward the postpartum period, with most cases being seen as late post partum. During the post partum period a patient's blood pressure peaks around 3-6 days post delivery, however most patients are discharged home by 48 hours. This results in re-admission to the hospital for some women. The investigator's goal is to review and evaluate women who have been readmitted for a preeclampsia or eclampsia episode during the post partum period to assess if there are preceding signs or symptoms leading to her re admission.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women who labored and delivered at a single hospital Readmitted (within 6 weeks post partum (PP) or less)to the hospital for hypertension disorder, with or without hypertension (HTN in pregnancy), gestational hypertension (gHTN), pre eclampsia (PreE), severe pre eclampsia (sPreE), HELLP ("HELLP" is an abbreviation of the three main features of the syndrome: Hemolysis. Elevated Liver enzymes. Low Platelet count.).
Controls Group with PreE, not readmitted or No PreE
Exclusion Criteria:
- Hospital readmission for other complications.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
readmit
women who were re-admitted in the post partum period for a hypertensive disorder
|
Controls
women with similar risk factors but did not require readmission
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hypertension
Tidsramme: 1 year
|
compare these two groups during the antepartum period, labor, delivery and post partum course for possible preceding signs (blood pressures) of those at risk for re admission for hypertensive disorders.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24998
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | Physician RoundsForente stater