- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03026686
Postpartum Readmission
Postpartum Preeclampsia Readmission
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Preeclampsia is a pregnancy-specific multisystem disorder of unknown etiology. The disorder affects approximately 10 percent of pregnancies worldwide constituting one of the greatest causes of maternal and perinatal morbidity and mortality worldwide. (1) Preeclampsia is defined by the new onset of elevated blood pressure after 20 weeks of gestation. It is considered severe if blood pressure is increased substantially or symptoms of end-organ damage (including fetal growth restriction) occur. There is no single reliable, cost-effective screening test for preeclampsia, and there are no well-established measures for primary prevention. Management before the onset of labor includes close monitoring of maternal and fetal status. Management during delivery includes seizure prophylaxis with magnesium sulfate and, if necessary, medical management of hypertension. Delivery remains the ultimate treatment.
Preeclampsia leads to eclampsia. Symptoms of preeclampsia include: weight gain, headaches, right upper quadrant pain, swelling of hands and feet, and vision problems Symptoms of eclampsia include: muscle aches and pains, seizures, severe agitation, unconsciousness
Current obstetric treatment in the United States has resulted in a shift of eclampsia toward the postpartum period, with most cases being seen as late post partum. During the post partum period a patient's blood pressure peaks around 3-6 days post delivery, however most patients are discharged home by 48 hours. This results in re-admission to the hospital for some women. The investigator's goal is to review and evaluate women who have been readmitted for a preeclampsia or eclampsia episode during the post partum period to assess if there are preceding signs or symptoms leading to her re admission.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women who labored and delivered at a single hospital Readmitted (within 6 weeks post partum (PP) or less)to the hospital for hypertension disorder, with or without hypertension (HTN in pregnancy), gestational hypertension (gHTN), pre eclampsia (PreE), severe pre eclampsia (sPreE), HELLP ("HELLP" is an abbreviation of the three main features of the syndrome: Hemolysis. Elevated Liver enzymes. Low Platelet count.).
Controls Group with PreE, not readmitted or No PreE
Exclusion Criteria:
- Hospital readmission for other complications.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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readmit
women who were re-admitted in the post partum period for a hypertensive disorder
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Controls
women with similar risk factors but did not require readmission
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hypertension
Prazo: 1 year
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compare these two groups during the antepartum period, labor, delivery and post partum course for possible preceding signs (blood pressures) of those at risk for re admission for hypertensive disorders.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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