- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03038464
Synovial Aspiration and Serological Testing in Two-stage Revision Arthroplasty of Prosthetic Joint Infection (SyPJI)
Benefit of Synovial Aspiration and Serological Testing in Two-stage Revision Arthroplasty of Prosthetic Joint Infection
The two-stage protocol is gold standard in terms of infection control treating prosthetic joint infections of total hip and total knee arthroplasty. The antibiotic pause for diagnostic reasons before reconstruction (stage two) is discussed concerning persistence of infection and development of resistant bacterial strains. Serological markers and synovial analysis are common use to exclude persistence of infection.
The investigators therefore asked 1) is the serological testing of c-reactive protein and leukocytes a valuable tool to predict a persistence of infection and 2) what is the role of synovial aspiration of PMMA Spacers on hip and knee joints.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with periprostheitc joint infection
Exclusion Criteria:
- Reinfection in history
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reinfection rate
Tidsramme: 2 years
|
Reinfection rate after reimplantation of joint prosthesis
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 445/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Synovial biopsy
-
MedImmune LLCAstraZenecaFullførtLeddgiktForente stater
-
Odense University HospitalFullført
-
Université Catholique de LouvainGalapagos NVFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkChildren's Healthcare of Atlanta; Campbell Clinic; Pediatric Orthopaedic... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSeptisk leddgikt | Leddinfeksjon | Infeksjon av hofteledd (lidelse) | Infeksjon av skulderleddetForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPrimær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienterTaiwan
-
Technical University of MunichUkjentInfeksjon av total kneleddsproteseTyskland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | SpondyloartrittItalia
-
Ottawa Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeTotal skulderproteseCanada
-
Nantes University HospitalFullført